樂城開啟臨床急需進(jìn)口藥品使用批量審批新模式
2021年11月29日 08:58  來源:海南日報

  樂城開啟臨床急需進(jìn)口藥品使用批量審批新模式

  5種藥品共計223盒(瓶)申請使用獲批

  本報訊 (記者蘇慶明 通訊員齊東峰)11月26日,省藥監(jiān)局批準(zhǔn)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)3所醫(yī)療機構(gòu)申請使用RAVICTI、CRESEMBA膠囊和注射劑、PADCEV、ENHERTU等5種臨床急需進(jìn)口藥品共計223盒(瓶),系該局針對樂城首次同時批準(zhǔn)多個臨床急需進(jìn)口藥品批量使用,進(jìn)一步助力樂城實現(xiàn)“病人等藥”向“藥等病人”轉(zhuǎn)變。

  省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人說,隨著特許政策的深化實施、樂城先行區(qū)的快速發(fā)展及特許藥械藥品監(jiān)管水平的不斷提升,醫(yī)療機構(gòu)和患者提出了進(jìn)一步增加特許藥械政策惠及性、覆蓋面和便捷性的期望,“一個患者批一次”的審批模式,已無法完全滿足先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu)群體性用藥用械的使用需求。不久前,省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委和?诤jP(guān)印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》,明確將簡化臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械審批流程,優(yōu)化審批模式,提升監(jiān)管服務(wù)效能,便利公眾及時使用臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械。

  據(jù)了解,省藥監(jiān)局結(jié)合“我為群眾辦實事”活動、作風(fēng)整頓建設(shè)年和“查堵點、破難題、促發(fā)展”活動精神,將“創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù),促進(jìn)樂城高質(zhì)量發(fā)展”作為全局重點課題,成立工作專班,多次赴樂城先行區(qū)調(diào)研聽取特許藥械政策實施意見和建議,出臺改革創(chuàng)新舉措,進(jìn)一步釋放了政策效能。

  下一步,省藥監(jiān)局將指導(dǎo)樂城先行區(qū)用好用足臨床急需進(jìn)口藥品政策,嚴(yán)守臨床急需進(jìn)口藥品安全底線,加速引進(jìn)國際創(chuàng)新藥品,不斷滿足人民用藥需求,助力樂城先行區(qū)提速發(fā)展。

編輯:李奧迪