■ 海南日?qǐng)?bào)全媒體記者 李夢(mèng)瑤
數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮，如今正席卷全球各行各業(yè)。當(dāng)醫(yī)療行業(yè)擁抱數(shù)字化變革，會(huì)碰撞出怎樣的火花？不久前，海南省藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)一款肺功能康復(fù)訓(xùn)練軟件上市。至此，全省已有5款數(shù)字療法產(chǎn)品獲批上市。
熱度不減的數(shù)字療法，為何能頻頻在海南“開(kāi)花結(jié)果”？這些“海南造”的數(shù)字療法產(chǎn)品，又身懷哪些“絕技”？不妨讓我們從加速落地的一個(gè)個(gè)數(shù)字療法應(yīng)用場(chǎng)景中，一探究竟。
數(shù)字療法產(chǎn)品 讓患者有了“健康管家”
今年60歲的�？谑忻耜惻�，平時(shí)活動(dòng)量稍微大點(diǎn)就氣短，爬上幾層樓梯更是會(huì)劇烈氣喘。因覺(jué)得“不是大病”，陳女士不愿去醫(yī)院，倒是偶爾會(huì)跟著短視頻平臺(tái)上的呼吸操視頻自主鍛煉。
盡管鍛煉有成效，陳女士的女兒方青冉卻不無(wú)擔(dān)心。
“每次多長(zhǎng)時(shí)間？多大強(qiáng)度？多少頻次？在什么情況下應(yīng)當(dāng)停止或者調(diào)整？”在她看來(lái)，患有慢性病的母親在未經(jīng)科學(xué)評(píng)估與指導(dǎo)的情況下進(jìn)行鍛煉，難免存在安全隱患。
能否請(qǐng)個(gè)“健康管家”進(jìn)行貼身指導(dǎo)？如此“幻想”，如今正成為現(xiàn)實(shí)——
打開(kāi)運(yùn)動(dòng)康復(fù)軟件里的視頻教程，佩戴心率監(jiān)測(cè)、血氧監(jiān)測(cè)等設(shè)備后，心肺疾病患者即可隨時(shí)隨地開(kāi)啟運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練，運(yùn)動(dòng)中的生理數(shù)據(jù)會(huì)被實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，一旦超出安全范圍，系統(tǒng)便會(huì)報(bào)警并自動(dòng)停止訓(xùn)練……
這是覓康集團(tuán)旗下海南一申醫(yī)療科技有限公司今年獲批上市的一款數(shù)字運(yùn)動(dòng)處方產(chǎn)品，融合了5G、AI人工智能等數(shù)字科技，集患者運(yùn)動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、處方制定與執(zhí)行、跟蹤管理、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、效果評(píng)估和改進(jìn)計(jì)劃等功能于一體。醫(yī)生開(kāi)具運(yùn)動(dòng)處方后，患者即可使用一體機(jī)系統(tǒng)終端進(jìn)行運(yùn)動(dòng)康復(fù)鍛煉。
“運(yùn)動(dòng)康復(fù)是預(yù)防和治療慢性病的‘良方’，但傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)治療模式存在患者依從性相對(duì)較差等特點(diǎn)�！痹摴鞠嚓P(guān)負(fù)責(zé)人劉超凡認(rèn)為，數(shù)字運(yùn)動(dòng)處方產(chǎn)品將運(yùn)動(dòng)處方變得可量化、可執(zhí)行、可追蹤，可有效推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)低成本、高效率、大規(guī)模開(kāi)展慢病患者運(yùn)動(dòng)康復(fù)治療。
全鏈條服務(wù) 助力“海南造”加速上崗
覓康集團(tuán)的運(yùn)動(dòng)康復(fù)軟件，并不是首款“海南造”的數(shù)字療法產(chǎn)品。早在2022年6月23日，海南康愛(ài)數(shù)字醫(yī)療科技有限責(zé)任公司的一款運(yùn)動(dòng)測(cè)試與運(yùn)動(dòng)處方視頻軟件，便已獲批上市。緊隨其后，一批數(shù)字療法企業(yè)紛紛布局海南，將數(shù)款數(shù)字療法產(chǎn)品從研發(fā)端快速推向市場(chǎng)端。
來(lái)自海南省藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，目前，我省已有5款數(shù)字療法產(chǎn)品獲批上市，分別是肺功能康復(fù)訓(xùn)練軟件、運(yùn)動(dòng)康復(fù)視頻軟件、血糖數(shù)據(jù)處理軟件、結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像處理軟件以及運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練軟件。
2年時(shí)間，5款產(chǎn)品落地，如此“高產(chǎn)”離不開(kāi)政策護(hù)航和服務(wù)加持。
瞄準(zhǔn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)新賽道，近年來(lái)，海南省藥監(jiān)局先后出臺(tái)一系列支持?jǐn)?shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)政策文件，為數(shù)字療法企業(yè)定制專(zhuān)屬產(chǎn)業(yè)扶持政策包，對(duì)數(shù)字療法產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)予以單獨(dú)排隊(duì)、隨到隨審，同時(shí)增設(shè)數(shù)字療法產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)咨詢(xún)輔導(dǎo)通道，實(shí)行“一對(duì)一”幫扶，為數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)、驗(yàn)證檢驗(yàn)、審評(píng)審批等階段提供了全鏈條服務(wù)。
“譬如我們今年在批準(zhǔn)一款運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練軟件上市時(shí)，從審評(píng)到審批、制證僅用時(shí)16個(gè)工作日�！焙Ｄ鲜∷幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，截至目前，全省已有10個(gè)數(shù)字療法產(chǎn)品通過(guò)優(yōu)先審批通道提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。
提供助力的，不僅是監(jiān)管制度創(chuàng)新。眼下，我省將數(shù)字療法寫(xiě)入省級(jí)規(guī)劃，并圍繞數(shù)字療法相關(guān)臨床科研、注冊(cè)審批、推廣應(yīng)用、醫(yī)保商保支付、產(chǎn)業(yè)集群打造等提供產(chǎn)業(yè)發(fā)展全生命周期支持，正推動(dòng)一批數(shù)字療法產(chǎn)品在全省推廣應(yīng)用或?qū)嶒?yàn)探索。
從老年人認(rèn)知康復(fù)數(shù)字療法試點(diǎn)項(xiàng)目、0一6歲孤獨(dú)癥譜系障礙兒童數(shù)字療法干預(yù)項(xiàng)目分別被納入2023年、2024年省級(jí)為民辦實(shí)事事項(xiàng)，到啟動(dòng)海南省“2+3”健康服務(wù)包糖尿病數(shù)字療法試點(diǎn)工作，再到利用數(shù)字療法進(jìn)行新生兒黃疸監(jiān)測(cè)、腫瘤患者院外管理……
隨著我省數(shù)字療法應(yīng)用場(chǎng)景持續(xù)“上新”，可以預(yù)見(jiàn)，今后在海南，智慧醫(yī)療將變得愈發(fā)觸手可及。
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名詞解釋
數(shù)字療法(Digital Therapeutics，簡(jiǎn)稱(chēng)DTx)是指一類(lèi)基于數(shù)字技術(shù)，如移動(dòng)應(yīng)用程序、軟件平臺(tái)、傳感器等，用于預(yù)防、管理或治療疾病的醫(yī)療解決方案。與傳統(tǒng)藥物治療或手術(shù)不同，數(shù)字療法依賴(lài)于數(shù)字化工具和程序，以提供個(gè)性化、可量化的醫(yī)療干預(yù)，旨在改善患者的健康狀況。
海南五款已經(jīng)上市的數(shù)字療法產(chǎn)品
① 肺功能康復(fù)訓(xùn)練軟件
適用范圍：用于輔助臨床醫(yī)生指導(dǎo)患者進(jìn)行肺功能康復(fù)訓(xùn)練。
② 運(yùn)動(dòng)康復(fù)視頻軟件
適用范圍：為腫瘤患者提供個(gè)性化的量化運(yùn)動(dòng)處方，規(guī)范腫瘤患者運(yùn)動(dòng)診療康復(fù)路徑。
�、� 血糖數(shù)據(jù)處理軟件
適用范圍：適用于臨床診斷為2型糖尿病的患者，用于對(duì)患者血糖數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、輔助醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者出具血糖監(jiān)測(cè)方案，不包含自動(dòng)診斷功能，僅供經(jīng)過(guò)授權(quán)和培訓(xùn)的糖尿病管理專(zhuān)業(yè)人員使用。
④ 結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像處理軟件
適用范圍：適用于對(duì)接收到的電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡視頻流信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與處理。
�、� 運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練軟件
適用范圍：用于輔助臨床醫(yī)生指導(dǎo)患者進(jìn)行心肺功能康復(fù)訓(xùn)練。
文字/李夢(mèng)瑤 制圖/陳海冰
