中新網(wǎng)上海5月13日電 (記者 陳靜)記者13日獲悉,由中國知名專家擔(dān)任全球主要研究者開展的一項(xiàng)研究結(jié)果表明,對比索拉非尼,卡瑞利珠(艾瑞卡®)單抗聯(lián)合阿帕替尼(艾坦®)(又稱:“雙艾”方案)作為一線治療,可以顯著延長晚期肝細(xì)胞癌患者的無進(jìn)展生存期和總生存期。
全球13個國家和地區(qū)的95家中心共同了參與這項(xiàng)隨機(jī)對照、開放性、國際多中心III期臨床研究(SHR-1210-Ⅲ-310研究),南京金陵醫(yī)院腫瘤中心秦叔逵教授擔(dān)任全球主要研究者?ㄈ鹄閱慰故侵袊幤蠛闳疳t(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體,于2019年5月獲批上市,已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個適應(yīng)證;阿帕替尼也是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的一款小分子酪氨酸激酶抑制劑,目前有2個適應(yīng)證獲批,分別針對晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌、晚期肝細(xì)胞癌。
在原發(fā)性肝癌(簡稱:肝癌)中,肝細(xì)胞癌占90%。據(jù)了解,肝細(xì)胞癌的治療根據(jù)疾病分期而選擇不同療法,晚期肝細(xì)胞癌的治療以系統(tǒng)性抗腫瘤治療為主,新的聯(lián)合治療雖一定程度上提高了晚期肝細(xì)胞癌患者的生存,但仍有較大提升空間,亟需更多有效的治療方案。
近年來,恒瑞醫(yī)藥推進(jìn)開展了“雙艾”組合在多個瘤種的臨床研究。此前,“雙艾”方案進(jìn)入國家肝癌診療規(guī)范,為肝癌規(guī)范化治療提供新的選擇。在不久前舉行的2022年中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)診療指南發(fā)布會上,“雙艾”方案獲得多項(xiàng)推薦。據(jù)透露,基于SHR-1210-Ⅲ-310研究,卡瑞利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)證還獲得美國FDA孤兒藥資格,有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受政策支持。(完)
原標(biāo)題:研究顯示:中國藥企“雙艾方案”顯著延長晚期肝細(xì)胞癌患者生命