海南日報訊 (記者袁宇)日前,跨國藥企諾華的降脂創(chuàng)新藥LEQVIQ(Inclisiran)在海南自貿港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))完成全國首針注射。這是在樂城先行區(qū)落地的又一款全球特許藥械。海南日報記者從樂城先行區(qū)管理局獲悉,通過制度集成創(chuàng)新,樂城持續(xù)加速創(chuàng)新藥械引入,截至今年6月底,樂城已獲批引進特許藥械151個品種。
LEQVIQ(Inclisiran)于2020年12月在歐洲獲批用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。但在2020年年中,樂城先行區(qū)管理局就已經針對該藥啟動招商工作。“前后拜訪藥企4次,最終在今年促成這款產品落地!睒烦窍刃袇^(qū)管理局相關負責人介紹,為引進該藥,管理局上上下下忙碌了近一年,最終用滿滿誠意與樂城先行區(qū)的前景打動了藥企。
據了解,在今年4月份開幕的樂城先行區(qū)國際創(chuàng)新藥械展中,諾華帶來旗下多款主打產品,并借展覽舉行眼底病治療新藥Beovu中國首針應用發(fā)布儀式。諾華集團(中國)總裁貝德年在該展會上表示,樂城先行區(qū)是諾華重要的合作伙伴之一,在今后的5年里,諾華集團會有50種新藥審批上市,將優(yōu)先放在博鰲樂城先行區(qū)使用。
這是國際藥械企業(yè)與樂城先行區(qū)加深合作的生動縮影。樂城先行區(qū)積極通過制度集成創(chuàng)新,打通審批環(huán)節(jié)、壓縮審批時間,搭建追溯管理平臺、確保用藥數據安全,舉辦永不落幕國際創(chuàng)新藥械展、與跨國藥械企業(yè)建立深度合作,打造真實世界研究高地、加速創(chuàng)新藥械進入中國市場等,樂城先行區(qū)在醫(yī)藥器械方面初步實現與全球同步。
波士頓人工角膜讓失明58年的老人在樂城重獲光明,人工耳蝸使超500名聽力障礙兒童在樂城聽見聲音,全球找藥的黑色素瘤患者在樂城成功獲救,胃腸道間質瘤患者在樂城重獲希望……海南自貿港建設的早期收獲,讓更多國人享受創(chuàng)新醫(yī)療技術紅利。
該負責人表示,樂城先行區(qū)的設立與發(fā)展,意味著未來更多的患者不必再赴海外求醫(yī),在樂城就可以享受到國際最新的藥械及治療技術,“隨著社會經濟發(fā)展,人民對生命健康有了更高的需求。這也激勵我們要永葆改革熱情,持續(xù)精進,才能不斷提高市場競爭力!
據介紹,樂城先行區(qū)管理局還將針對現有特許藥械政策持續(xù)深入改革,不斷朝便利化方向革新;與省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、?诤jP溝通整體特許藥械流程,查找堵點解決企業(yè)痛點,促進產業(yè)發(fā)展;對現有特許藥械追溯平臺進行升級改造,使特許藥械監(jiān)管更加智能安全便捷。