海南日?qǐng)?bào)博鰲2月28日電(記者袁宇)2月28日,艾爾建美學(xué)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目階段性總結(jié)會(huì)在海南自貿(mào)港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)樂(lè)城先行區(qū))召開(kāi)。海南日?qǐng)?bào)記者從會(huì)上獲悉,該項(xiàng)目已為100位下頜后縮患者提供注射治療,通過(guò)收集臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù),將助力全球前沿醫(yī)美產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
據(jù)悉,艾爾建美學(xué)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品是樂(lè)城先行區(qū)引入的首款醫(yī)美產(chǎn)品。該產(chǎn)品自2020年7月在樂(lè)城先行區(qū)落地以來(lái),已有100位下頜后縮患者完成注射治療,生成數(shù)量可觀(guān)的臨床注射案例及真實(shí)世界數(shù)據(jù)。這些成果將被用于臨床醫(yī)療研究與決策,助力真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)審批中的應(yīng)用。
樂(lè)城先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)呂小蕾表示,作為我國(guó)藥械創(chuàng)新“試驗(yàn)田”,樂(lè)城先行區(qū)近年來(lái)積極探索將真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)用于藥械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)管決策。此次艾爾建美學(xué)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目取得階段性進(jìn)展,是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的成果,為樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)一步推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)工作提供了理論依據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),也將助力樂(lè)城先行區(qū)打造醫(yī)美產(chǎn)業(yè)集群。
業(yè)內(nèi)人士介紹,通過(guò)開(kāi)展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究,未來(lái)全球創(chuàng)新醫(yī)美藥械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間有望縮短。