中新網(wǎng)海南新聞2月28日電(記者 張茜翼)艾爾建美學(xué)JUVÉDERM® VOLUX®真實世界數(shù)據(jù)研究項目階段性總結(jié)會28日在博鰲超級醫(yī)院舉辦。會議介紹，該項目患者招募已完成，并將正式啟動數(shù)據(jù)收集。

　　據(jù)介紹，依托博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)的“先行先試”政策，2019年12月，艾爾建美學(xué)VOLUX®作為博鰲樂城先行區(qū)臨床急需醫(yī)療器械獲得海南省藥監(jiān)局和海南省衛(wèi)健委批準(zhǔn)，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院專家團隊在博鰲超級醫(yī)院完成了其在國內(nèi)的首例使用。2020 年7月，艾爾建美學(xué)攜手博鰲超級醫(yī)院和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院專家團隊正式啟動該項目規(guī)模落地，至今已生成數(shù)量可觀的臨床注射案例及真實世界數(shù)據(jù)。

　　海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長呂小蕾表示：“作為我國藥械創(chuàng)新的‘試驗田’，樂城先行區(qū)近年來正積極探索將真實世界臨床數(shù)據(jù)用于藥械產(chǎn)品注冊和監(jiān)管決策實踐。此次項目的階段性成功，為樂城進一步推動真實世界數(shù)據(jù)研究試點工作提供了理論依據(jù)和實踐經(jīng)驗�！�

　　博鰲超級醫(yī)院副院長盛宇俊稱，真實世界數(shù)據(jù)的應(yīng)用將給藥物研發(fā)、審評、監(jiān)管帶來全新的變化，是中國藥品監(jiān)管審批領(lǐng)域的重大創(chuàng)新和突破，而醫(yī)療科研是博鰲超級醫(yī)院發(fā)展中的重中之重。該院將充分利用樂城先行區(qū)的優(yōu)惠政策，推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品在海南率先落地。(完)