“目前，我們看到政策越來越規(guī)范，越來越透明，規(guī)則其實變得可控，我覺得所有行業(yè)都需要對未來有一個穩(wěn)定的預期，可預測性這件事情很重要，不能每年大調(diào)政策�！�6月30日，迪哲醫(yī)藥(688192.SH)副總經(jīng)理、首席商務官吳清漪在接受澎湃新聞記者采訪時表示，​​力爭把兩款已經(jīng)獲批的產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄，是迪哲醫(yī)藥商業(yè)今年商業(yè)化的核心目標，公司已經(jīng)提前做好了規(guī)劃，這個目標不是今天才決定的。

　　6月28日，國家醫(yī)保局公布的《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，今年的工作程序仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段，7月1日正式啟動申報，爭取11月份完成談判并公布結(jié)果。

　　也就是說，今天(7月1日)2024年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動，符合條件的醫(yī)藥企業(yè)可以開始提交申報材料。按照規(guī)則，2019年1月1日至2024年6月30日期間新獲批的藥物均有資格參與其中。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計，符合2024年醫(yī)保談判條件的創(chuàng)新藥接近200個。迪哲醫(yī)藥的戈利昔替尼(商品名：高瑞哲)和舒沃替尼(商品名：舒沃哲)均符合資格，其中戈利昔替尼于6月18日獲批上市，并于6月27日開出全國首批處方。

　　每年一次的醫(yī)保目錄調(diào)整工作中最受關注的當屬誕生過“靈魂砍價”名場面的談判環(huán)節(jié)。此前國家醫(yī)保局介紹，為穩(wěn)定企業(yè)預期，今年的續(xù)約規(guī)則和競價規(guī)則與往年基本保持一致。吳清漪表示，對于腫瘤藥而言，醫(yī)保主要是解決支付性的問題。通過納入醫(yī)�？梢宰畲蟪潭鹊靥岣呋颊叩目杉靶�，讓“全球首創(chuàng)”率先服務中國患者。醫(yī)保談判規(guī)則在發(fā)生一些變化，如續(xù)約規(guī)則更加溫和，更加注重突破性創(chuàng)新，“方向趨勢是好的，真正源頭創(chuàng)新的產(chǎn)品應當獲得更加合理的回報，讓企業(yè)和科研人員獲得鼓勵”。

　　6月新獲批的戈利昔替尼是全球首個且唯一治療PTCL的高選擇性JAK1抑制劑，用于單藥適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。對于這款全球首創(chuàng)藥的預期談判價格，吳清漪并未直接給出回應，她表示：“從價格上看，這兩年新進入醫(yī)保的血液腫瘤藥，談判簽約的價格大概十幾萬元/年，最高的二十幾萬元/年，我們肯定希望在這個區(qū)間甚至往更高的方向去談，具體價格，還要看談判的情況�！�

　　值得關注的是，今年醫(yī)保目錄調(diào)整，除在調(diào)出情形中增加未按協(xié)議約定保障市場供應的談判藥品外，將在今年的協(xié)議文本中增加關于保障藥品供應的條款并納入考核管理，督促醫(yī)藥企業(yè)在談判納入醫(yī)保目錄后做好市場供應，從而更好保障廣大參�；颊邫�(quán)益。

　　對于上述規(guī)則，迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示：“迪哲醫(yī)藥的合作伙伴是藥明康德的合全藥業(yè)，我們對它的質(zhì)量還是有信心的，與此同時，我們內(nèi)部團隊專門負責進行質(zhì)量控制。同時，公司在做自己的工廠，我們的工廠下個月就封頂。最終，我們會實現(xiàn)供應鏈多元化，不能在一條路上卡死�！�

　　除了國內(nèi)市場，出海也是近兩年國產(chǎn)創(chuàng)新藥的重要商業(yè)化路徑。根據(jù)迪哲醫(yī)藥財報，目前，兩款國內(nèi)獲批產(chǎn)品的相關適應證都已分獲FDA授予“快速通道認定”和“突破性療法認定”。

　　張小林認為，出�？隙ㄊ撬幤蟀l(fā)展的重要方向，美國還是很大的市場，公司也在積極溝通，希望相關產(chǎn)品盡快批準，滿足患者需求。但不容忽視的是，當前美國醫(yī)藥行業(yè)也面臨著新的環(huán)境變化，之前美國在定價上也有很多優(yōu)勢，現(xiàn)在據(jù)一些美國權(quán)威機構(gòu)預測，美國第一波談判藥品的藥價估計有50%至60%的降低。

　　“海外市場很重要，但不再像以前那么重要。中國必須有自己的內(nèi)部市場來支持企業(yè)，沒有本國市場的支持，不可能形成強大的產(chǎn)業(yè)�！睆埿×謴娬{(diào)。

　　澎湃新聞記者 李瀟瀟