中新網(wǎng)�？�2月11日電 (蔡菲萃)海口國家高新區(qū)管委會11日介紹，中國首款自主研發(fā)、具備自主知識產(chǎn)權(quán)的3CL靶點抗新冠病毒創(chuàng)新藥“先諾欣”11日在海口上市投產(chǎn)。
據(jù)介紹，“先諾欣”由先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)，臨床研究由先聲藥業(yè)國家重點實驗室主導(dǎo)，歷時14個月研發(fā)成功。該藥于2022年8月在海南達成Ⅲ期注冊臨床的首例入組，開啟這款國家1類創(chuàng)新藥的臨床研究新階段，并于今年1月28日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局特別審評審批在中國附條件上市。
獲批后，先聲藥業(yè)立即啟動生產(chǎn)程序并迅速完成所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)，推進“先諾欣”進入生產(chǎn)流通渠道，并于獲批后12天便投產(chǎn)上市，開始陸續(xù)供應(yīng)各醫(yī)療機構(gòu)。
當(dāng)天，海南先聲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)線滿負荷運轉(zhuǎn)，在完成包裝、質(zhì)檢等流程后，工作人員將藥品整齊擺入藥箱并進行打包。海南先聲藥業(yè)有限公司常務(wù)副總經(jīng)理余慶祝說，目前該企業(yè)共有3條“先諾欣”生產(chǎn)線，基本達到滿產(chǎn)狀態(tài)，預(yù)計產(chǎn)能穩(wěn)定后能達到年產(chǎn)數(shù)千萬人份。
據(jù)公開披露的臨床研究數(shù)據(jù)，“先諾欣”具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉(zhuǎn)陰時間、3CL靶點更為安全可靠三大特點。
據(jù)了解，“先諾欣”已進入國家臨時醫(yī)保，納入本省份基本醫(yī)�；鹬Ц斗秶�，支付至2023年3月31日。目前，“先諾欣”的定價為750元人民幣每盒/療程，患者個人自付部分不足百元。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是海南自貿(mào)港重點培育發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。近年來，�？谝院？趪腋咝聟^(qū)為核心載體打造“�？谒幑取保嘤蛟靽壹壣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺，吸引和集聚一批生物醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)。(完)
