海南14家藥企被移送稽查部門查處 3藥企被立案查處
2021年12月31日 14:56 來源:南海網(wǎng)

  新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國(guó)都市報(bào)12月31日消息(記者 蒙健)12月30日,記者了解到,10月18日至10月20日,海南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)25家批發(fā)企業(yè)(零售連鎖總部)進(jìn)行飛行檢查,其中有17家藥企存在問題,其中14家藥企被移送稽查部門查處,3家藥企已被立案查處。

  據(jù)統(tǒng)計(jì),海南百?gòu)V堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司、海南一洲藥業(yè)有限公司、海南偉翔藥業(yè)有限公司、海南好康醫(yī)藥有限公司、海南萬德瑪藥業(yè)有限公司、海南華健藥業(yè)有限公司、海南裕鑫昌藥業(yè)有限公司、海南省文昌市醫(yī)藥貿(mào)易公司、海南健甫藥業(yè)有限公司、海南新星參茸藥業(yè)有限公司、海南豐成醫(yī)藥有限公司、海南一九堂藥品連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司、海南千方大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司、海南齊曄藥業(yè)有限公司14家藥企被移送稽查部門查處。

  據(jù)介紹,海南百?gòu)V堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司存在部分經(jīng)營(yíng)活動(dòng)存在虛假;未能提供兩批次藥品的采購(gòu)發(fā)票和隨貨同行單;制定的2021年度培訓(xùn)計(jì)劃未包括門店的培訓(xùn)內(nèi)容,未能提供門店統(tǒng)一培訓(xùn)的記錄等問題。

  海南一洲藥業(yè)有限公司存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示2020年至今未經(jīng)營(yíng)藥品,抽查2019年會(huì)計(jì)憑證中的隨貨同行單和原始發(fā)票、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的銷售記錄,部分票據(jù)與銷售記錄缺失;2021年未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)組織相關(guān)員工進(jìn)行年度健康檢查等問題。

  海南偉翔藥業(yè)有限公司存在質(zhì)量管理部門未對(duì)供貨單位合法資質(zhì)的審核進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;部分飲片標(biāo)簽不一致;未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品;中藥飲片常溫庫藥品混放等問題。

  海南好康醫(yī)藥有限公司存在藥品常溫庫藥品儲(chǔ)存有個(gè)別藥品不按批號(hào)堆碼、不同品種不同批號(hào)藥品存在混垛情況;個(gè)別中藥飲片未按照藥品包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存;質(zhì)量管理部門未及時(shí)對(duì)供貨單位銷售人員的合法資格在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行更新;藥品陰涼庫311探頭顯示溫度8.4℃與檢查組現(xiàn)場(chǎng)使用自帶經(jīng)校準(zhǔn)的溫度測(cè)試儀顯示溫度22.1℃,不一致;藥品陰涼庫311探頭設(shè)置溫濕度范圍超限模擬,但企業(yè)相關(guān)人員均未收到報(bào)警短信提示等問題。

  此外,海南菁華藥業(yè)有限公司、海南廣安大藥堂連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司、海南永敬堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司3家藥企已被立案查處。

  海南菁華藥業(yè)有限公司存在環(huán)境溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),未及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控;對(duì)購(gòu)貨單位證明文件更新不及時(shí)的問題,購(gòu)貨單位海南華榮大藥房連鎖有限公司儋州中和力生分店?duì)I業(yè)執(zhí)照負(fù)責(zé)人為周某菊,而藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)負(fù)責(zé)人為丁某敏等問題。

  海南廣安大藥堂連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司存在常溫庫房整件藥品混放;西藥常溫庫房堆放有中藥飲片蒲公英、丹參等;對(duì)進(jìn)出藥品倉(cāng)庫人員未采取出入登記等安全防護(hù)措施;中藥飲片驗(yàn)收后未在包裝上粘貼抽樣標(biāo)識(shí)等問題。

  海南永敬堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司存在庫房用溫度計(jì)總計(jì)有66個(gè),企業(yè)只送檢常溫庫和陰涼庫各1個(gè)溫濕度計(jì)到廣州廣電計(jì)量檢測(cè)股份有限公司進(jìn)行校準(zhǔn),其余溫度計(jì)為企業(yè)自行校準(zhǔn),未見企業(yè)校準(zhǔn)人員的相關(guān)培訓(xùn)資料;《門店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況》中規(guī)定總部應(yīng)對(duì)門店進(jìn)行檢查考核,未見相關(guān)考核資料;中藥飲片常溫庫庫房地面不平整,地板膠開裂,墻壁有蜘蛛網(wǎng);現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)中藥飲片陰涼庫濕度為78.8%(標(biāo)準(zhǔn)為35-75%);倉(cāng)庫中部分貨架為木質(zhì),存在蟲蛀現(xiàn)象等問題。

編輯:葉霖嘉