首個國產(chǎn)“新冠”特效藥能否應(yīng)對奧密克戎?價(jià)格多少?產(chǎn)能如何?
中新網(wǎng)北京12月10日電 (記者 應(yīng)妮)中國首家自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物在國內(nèi)獲得應(yīng)急批準(zhǔn)。價(jià)格多少?產(chǎn)能如何?能否應(yīng)對奧密克戎?這些問題都在該藥研發(fā)企業(yè)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司9日在京的發(fā)布會上有所回應(yīng)。
騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶在9日的發(fā)布會上表示,此次獲批是基于美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期臨床試驗(yàn),包括847例入組患者的積極中期及最終結(jié)果。最終結(jié)果顯示,與安慰劑相比,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%(中期結(jié)果為78%),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。截至28天的臨床終點(diǎn),治療組為零死亡,而安慰劑組有9例死亡,并且其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組。
同時,無論早期即開始接受治療(癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi))還是晚期才開始接受治療(癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi))的受試者,住院和死亡率均顯著降低,這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。
他指出,目前的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)表明,新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對廣受關(guān)注的主要SARS-CoV-2變異株保持中和活性,包括:阿爾法、貝塔、伽馬、伊普西龍、德爾塔、德爾塔+、拉姆達(dá)以及繆。
對于當(dāng)前備受關(guān)注的奧密克戎變異株是否影響中和抗體療法的效果,羅永慶回應(yīng)稱,該公司全球四個實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn),“未來兩周內(nèi)將會看到結(jié)果,我們對藥效有信心!
備受關(guān)注的藥價(jià)問題則是騰盛博藥的首席財(cái)務(wù)官李安康回答,“可以確定的是,在美國每劑的價(jià)格是2100美元。在中國目前仍在跟政府討論訂單量和供應(yīng)量,這些都會跟定價(jià)有關(guān),因此中國的價(jià)格還未確定。”他指出,這里所說的價(jià)格都是指的政府采購價(jià)。
至于產(chǎn)能問題,羅永慶明確表示目前是藥明生物在生產(chǎn),這家公司擁有巨大的產(chǎn)能,所以完全不用擔(dān)心產(chǎn)量。關(guān)于渠道問題,他透露渠道將分為兩塊,一塊是國家戰(zhàn)略儲備;一塊是日常消耗,將遵循常規(guī)的處方藥渠道來進(jìn)行管理。(完)