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近日,由澳大利亞醫(yī)療科技制造商Ellume生產(chǎn)的居家新冠檢測盒存在缺陷,可能顯示假陽性結(jié)果。該機(jī)構(gòu)已召回流入美國市場的超220萬個檢測盒。
美國食品和藥物管理局(FDA)表示,此次召回共計(jì)2212335個檢測盒,已將此歸類為第一級召回,也就是最嚴(yán)重等級。使用這些檢測盒,可能會威脅健康,甚至導(dǎo)致死亡。目前FDA接到至少35個案例報(bào)告假陽性結(jié)果。
涉事澳企表示,已與美政府合作,自愿將受影響的檢測產(chǎn)品撤出美國市場。該公司還就“因假陽性結(jié)果給客戶帶來的壓力或困難”道歉。(制作 岳子巖)