記者 袁宇
“未來3年內(nèi),我們將在樂城引進(jìn)更多人工耳蝸產(chǎn)品!薄拔覀冇(jì)劃年底在樂城舉辦一場醫(yī)美盛會,把更多醫(yī)美產(chǎn)品資源帶到海南!9月3日,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局在?谂e辦的一場總裁圓桌會議上,數(shù)十家跨國藥械企業(yè)高管紛紛拋出對樂城先行區(qū)未來的期待與合作計(jì)劃,期望深度參與海南自貿(mào)港建設(shè)。
這場總裁圓桌會議是樂城先行區(qū)在全省大力開展“查堵點(diǎn)、破難題、促發(fā)展”活動背景下,為更好促進(jìn)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展召開的一次主題座談會。
“希望大家有話直說,多提意見和建議!睍h一開始,樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長顧剛開門見山!皹烦窍刃袇^(qū)雖然有好的政策,但好政策更需要人來用。我們希望各位在業(yè)內(nèi)多多宣傳,讓更多人到樂城來共享政策與機(jī)遇!
“主持人”盛情邀請,參會高管們直抒胸臆。先聲藥業(yè)副總裁史瑞文首個“開炮”,“我們有一個藥物在樂城臨床應(yīng)用了11例,前后一共跑了4次用藥申請手續(xù),能不能再便利一些?”
“炮彈”來得直接,答復(fù)也不“躲貓貓”!拔覀円呀(jīng)聯(lián)合衛(wèi)健委、海關(guān)、藥監(jiān)局等部門研究這個問題,將于近期發(fā)布新政策,將非首例用藥審批權(quán)限下放至園區(qū)。未來還將進(jìn)一步深化極簡審批改革!鳖檮傉f。
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人黎運(yùn)達(dá)也表示,只有管得住才能放得開,到目前為止樂城先行區(qū)沒有發(fā)生流弊事件,“后續(xù)將進(jìn)一步推動審批權(quán)限下放,滿足企業(yè)、患者的需求!
“難題”接二連三,藥械企業(yè)高管們紛紛就真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程、制度建設(shè)等公司關(guān)注的問題提問。博士倫中國區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)與專業(yè)事務(wù)總監(jiān)謝昕說,公司計(jì)劃引進(jìn)一批臨床急需的國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開展先行先試,“但其中一些產(chǎn)品屬于國際創(chuàng)新,一些數(shù)據(jù)并不是特別齊全,不清楚是否能夠參與開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究!
對此,海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長陳平雁表示,目前我國真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究已經(jīng)走在國際前列,對真實(shí)世界數(shù)據(jù)與證據(jù)提出了明確標(biāo)準(zhǔn),“從監(jiān)管部門來講并不排斥國外數(shù)據(jù),特別是一些新藥與罕見病藥。樂城是一個試驗(yàn)田,正在搭建世界首個真正意義上的臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺,預(yù)計(jì)年底建成!
事實(shí)上,樂城先行區(qū)的發(fā)展成果有目共睹。諾華集團(tuán)(中國)總裁貝德年坦言:“公司很多董事會成員都在中國待過,對與樂城先行區(qū)的合作非常支持,現(xiàn)在公司旗下很多創(chuàng)新藥在樂城的應(yīng)用比美國還早。下一步將繼續(xù)與樂城先行區(qū)深化合作!
海南自貿(mào)港建設(shè)釋放的發(fā)展紅利,也吸引著越來越多國際藥械企業(yè)深度融入其中。艾爾建美學(xué)中國總經(jīng)理丘漢華表示,海南正日益成為國內(nèi)外熱點(diǎn),不僅是政策熱點(diǎn),更是市場熱點(diǎn),“海南的定位與我們醫(yī)美行業(yè)也非常符合,我們期待深耕海南,計(jì)劃年底在樂城舉辦一次醫(yī)美行業(yè)盛會,把更多的產(chǎn)品和消費(fèi)者帶到海南來!
當(dāng)天下午,樂城先行區(qū)管理局主辦的樂城先行區(qū)特許藥械新政策推介會在?谕谂e行,將于近日發(fā)布《〈海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品管理暫行規(guī)定〉〈海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械管理規(guī)定〉實(shí)施細(xì)則》,進(jìn)一步支持特許藥械在樂城先行區(qū)先行先試。
(本報(bào)海口9月4日訊)