讓短缺藥不再短缺 "藥聯(lián)體"保供短缺藥品種達32個
2021年04月17日 09:55  來源:澎湃新聞  宋體

  讓短缺藥不再短缺,“藥聯(lián)體”發(fā)揮作用了

  小品種藥也被稱之為“短缺藥”,它是部分患者甚至是罕見病患者的“救命藥”,臨床必需,但由于其用量小,或定價低,市場供應(yīng)不穩(wěn)定,時常出現(xiàn)短缺、停產(chǎn)的情況。

  如今,這一問題將逐漸得到解決。2018年,針對小品種藥(短缺藥)市場用量小、企業(yè)生產(chǎn)動力不足的實際情況,工信部、國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、國家食藥監(jiān)管總局4部門聯(lián)合印發(fā)通知,共同組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)。

  作為國家首批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地,上海醫(yī)藥在政府部門的支持下,投資2億建立小品種藥(短缺藥)生產(chǎn)供應(yīng)保障聯(lián)合體,這一聯(lián)合體也被簡稱為“藥聯(lián)體”,目前保供短缺藥品種達32個。

  “藥聯(lián)體”建設(shè),解決“銅娃娃”短缺藥原料藥供應(yīng)

  早在2017年初,由于原料藥缺乏,可治療“肝豆狀核變性”這一罕見疾病的藥物“青霉胺片”在全國范圍出現(xiàn)大面積斷貨停產(chǎn),有病友公開發(fā)微博求助,從而引起社會廣泛關(guān)注。

  肝豆狀核變性,簡稱“肝豆病”,這是一種常染色體隱性遺傳的銅代謝障礙性疾病,這類患者也常被稱為“銅娃娃”,他們自身不能代謝銅元素,需要按時服用藥物“青霉胺片”輔助排銅,而一旦失去藥物治療,會出現(xiàn)肢體變形、不能說話和行動等癥狀。

  當時,上海醫(yī)藥旗下上海上藥信誼藥廠有限公司(簡稱“上藥信誼”)著手解決“青霉胺片”的原料短缺問題。

  “我們找到了江西東風(fēng)制藥有限公司,與他簽訂了十年協(xié)議,由江西東風(fēng)投資1000萬新建原料藥獨立車間,最終徹底解決了這一藥物的原料短缺問題 。”上海醫(yī)藥集團副總裁、上藥信誼董事長顧浩亮告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者。

  顧浩亮表示,“青霉胺片”這一小品種藥短缺問題的解決,得益于企業(yè)牽頭建立的“藥聯(lián)體”,這一平臺是在國家工信部倡導(dǎo),國家發(fā)改委、衛(wèi)健委和藥監(jiān)局的支持下,于2018年7月19日正式成立的,也是國內(nèi)首個“藥聯(lián)體”平臺。

  “要解決小品種藥(短缺藥) 的供應(yīng)問題,核心是要解決原料藥和其他原材料的配套供應(yīng)問題!鳖櫤屏吝M一步指出,2018年,上海醫(yī)藥聯(lián)合全國 26 家企業(yè)共同成立全國首個小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體,即簡稱“藥聯(lián)體”,成員單位覆蓋貿(mào)易、原料、輔 料、包材、制劑、研發(fā)等生產(chǎn)企業(yè)!八谐蓡T單位達成共識,構(gòu)建長期、穩(wěn)定的藥品供應(yīng)保障體系,促進原料制劑產(chǎn)業(yè)鏈一體化!

  “‘青霉胺片’短缺問題的解決,我們依靠的就是原料藥企業(yè)建廠來保障藥物供應(yīng),此外我們還通過國際原料藥的引進,解決了某些產(chǎn)品在國內(nèi)沒有原料藥的情況!鳖櫤屏琳f,“藥聯(lián)體”成員中有一家專門做原料藥和制劑研發(fā)單位,從根本上解決原料藥的保供和制劑的生產(chǎn)工藝問題。

  投資2億,開展短缺藥保障生產(chǎn)基地建設(shè)

  “青霉胺片”并非短缺藥的個案。近年來,治療小兒白血病的藥物“巰嘌呤片”、心臟手術(shù)要用的魚精蛋白以及治療甲狀腺功能減退的常用藥“優(yōu)甲樂”等諸多藥品都曾出現(xiàn)過斷貨或短缺現(xiàn)象。

  針對這一民生問題,國家相關(guān)部委作出一系列舉措。

  2017年6月,由原國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工信部等9部門印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》。

  而在2018年,針對小品種藥(短缺藥)市場用量小、企業(yè)生產(chǎn)動力不足的實際情況,工信部、國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、國家藥監(jiān)局4部門聯(lián)合印發(fā)通知,共同組織開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。

  2019年1月,第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地單位名單正式發(fā)布。牽頭單位為三家,分別為上海醫(yī)藥股份有限公司、中國醫(yī)藥集團有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司。

  上述政策如何促進短缺藥的供應(yīng)保障?顧浩亮指出,當前,上藥集團已投資2億元,開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)。通過產(chǎn)業(yè)投資擴大了產(chǎn)能,形成了小品種藥規(guī)模化,為全國短缺藥及國家基本藥物的供應(yīng)提供基礎(chǔ)保障!白鳛閲沂着∑贩N藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地,我們承諾的保供品種有32個。”

  顧浩亮進一步指出:“我們同時也會要求我們的‘藥聯(lián)體’單位,解決藥品短缺,不以量小而不為,不以利小而不為,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,我們也承擔(dān)了社會責(zé)任,這也能保障我們企業(yè)長足發(fā)展!。

  短缺藥中,不乏一些罕見病藥物。目前,上海醫(yī)藥也將罕見病藥物作為企業(yè)四大創(chuàng)新發(fā)展板塊之一,確保供應(yīng)。

  2018 年,國家五部委聯(lián)合發(fā)布了《第一批罕見病目錄》,該目錄共納入121種罕見病。

  “上海醫(yī)藥是國內(nèi)擁有罕見病藥品批文最多的企業(yè),目前現(xiàn)有產(chǎn)品中,被用于治療罕見病的共有17個品種,涉及18個適應(yīng)癥。自 2019 年下半年推進罕見病業(yè)務(wù)平臺以來,目前已恢復(fù)了維 A 酸片等 4 個產(chǎn)品的生產(chǎn)。”顧浩亮表示。

  顧浩亮呼吁,能有更多的企業(yè)加入到其“藥聯(lián)體”成員單位,通過這一平臺加強與政府間的溝通,促成市場化的保供機制,同時豐富基地保供產(chǎn)品范圍,進一步加強短缺藥研發(fā),同時還會不斷探索短缺藥、罕見病用藥國家醫(yī)保和商保政策的結(jié)合機制,讓更多的老百姓吃上放心藥,低價藥。

  澎湃新聞記者 陳斯斯

編輯:李奧迪