“急企業(yè)之所急，及時解決企業(yè)燃眉之急，高效的辦事效率讓我們倍感溫暖……”2月4日，海南博鰲樂城國藥控股醫(yī)藥有限公司(以下簡稱樂城國藥)代表一行來到文昌海關(guān)，將一面繡著“海關(guān)心系企業(yè) 通關(guān)體現(xiàn)高效”字樣的錦旗送到海關(guān)辦公室，樂城國藥代表還連連表示，非常感謝文昌海關(guān)為企業(yè)通關(guān)服務(wù)所做的工作。
海關(guān)統(tǒng)計顯示：2020年，文昌海關(guān)監(jiān)管樂城區(qū)內(nèi)企業(yè)進口臨床急需藥械貨值1.6億元，比上年激增3.6倍。樂城特許藥械進口業(yè)務(wù)量激增，海關(guān)的工作量大大增加，工作人員加班加點成了常態(tài)。
把企業(yè)需求擺在第一位
積極幫扶企業(yè)有序開展生產(chǎn)經(jīng)營
“海關(guān)工作人員主動上門，了解企業(yè)疫情期間復(fù)工復(fù)產(chǎn)困難，引導(dǎo)我們使用關(guān)稅保證保險，免去支付關(guān)稅保證金壓力，為企業(yè)排憂解難�！闭f起文昌海關(guān)的服務(wù)，樂城先行區(qū)內(nèi)企業(yè)海南一齡醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱一齡公司)國際合作處處長石銳深有體會。
2020年4月10日，博鰲樂城先行區(qū)“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展開幕，邀請一齡公司與法國梅迪麥克斯合作項目引進醫(yī)療康復(fù)器械參展。該批器械貨值157.3萬歐元，暫時進境企業(yè)需繳納近400萬元的稅款擔(dān)保。為減輕企業(yè)資金壓力，�？诤ｊP(guān)所屬文昌海關(guān)綜合業(yè)務(wù)科的關(guān)員主動上門宣傳關(guān)稅保證保險改革舉措，引導(dǎo)企業(yè)享受關(guān)稅保證保險便利化措施，受理備案企業(yè)《關(guān)稅保證保險單》后，擔(dān)保額度400萬元，企業(yè)僅需支付2萬元保險費。5月7日，完成該票關(guān)稅保證保險擔(dān)保貨物暫進報關(guān)手續(xù)，貨物順利出倉參展。
“之前企業(yè)還不太了解關(guān)稅保證保險政策，如果讓企業(yè)一下子拿出幾百萬元的稅款擔(dān)保，無疑會給企業(yè)增加資金周轉(zhuǎn)負擔(dān)。”文昌海關(guān)綜合業(yè)務(wù)科科長陳光前介紹說。關(guān)稅保證保險是海關(guān)總署貫徹落實國務(wù)院進一步提效降費部署的政策措施，相比傳統(tǒng)銀行擔(dān)保，辦理手續(xù)簡單，不需要占用企業(yè)自有資金和銀行授信額度，可有效降低企業(yè)資金占用成本，緩解企業(yè)資金周轉(zhuǎn)壓力。
優(yōu)化服務(wù) 快速有效清關(guān)
做到“即報即檢即放”
樂城先行區(qū)是中國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，已成為多學(xué)科的醫(yī)療高地、世界級創(chuàng)新藥械進入中國的門戶。
針對先行區(qū)內(nèi)企業(yè)進口醫(yī)療器械均為臨床急需、時效要求高的特點，海關(guān)持續(xù)提升監(jiān)管時效，在進口貨物抵港確報后即派員前往先行區(qū)，做到“即報即檢即放”，保證貨物在運抵先行區(qū)后及時完成后續(xù)監(jiān)管作業(yè)并投入使用。
在2020年初疫情防控期間，文昌海關(guān)指導(dǎo)首次進口企業(yè)采用“提前申報+自報自繳”模式報關(guān)進口，確保貨物在完成檢驗檢疫后能及時放行，最大限度壓縮進口整體通關(guān)時間。
一齡公司是首批入駐樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的企業(yè)，因公司缺乏進口經(jīng)驗，進口過程中困難重重。文昌海關(guān)綜合業(yè)務(wù)科、監(jiān)管科關(guān)員，提前做好點對點服務(wù)，就報關(guān)進口相關(guān)事宜進行詳細指導(dǎo)。進口過程中，由于設(shè)備原因(部分設(shè)備尺寸較大、內(nèi)含電池、磁性零部件等)以及疫情期間直達航線減少等因素影響，特許藥械無法直接到達海南口岸，需在省外(深圳、上海等)口岸轉(zhuǎn)關(guān)，并且到達時間常涉及節(jié)假日。文昌海關(guān)各業(yè)務(wù)科室人員加班加點辦理業(yè)務(wù)，最大程度幫助公司節(jié)約成本。
“在特許藥械進口準(zhǔn)備、入境、報關(guān)、出倉的整個過程中，文昌海關(guān)都給予了大力支持與幫助。”石銳介紹。自2019年12月至今年1月，該公司已引進特許藥械48種(其中醫(yī)療設(shè)備80多件、醫(yī)療耗材1000多件、藥品300多件)。
海關(guān)關(guān)員晚上11點加班接單
變“患者等藥”為“藥等患者”
陳光前介紹，文昌海關(guān)對樂城先行區(qū)內(nèi)進口臨床急需生物類藥品實施“先審批入倉，后核銷出倉”監(jiān)管模式，允許企業(yè)運用保稅倉功能，采用集中進倉、分批出倉的模式節(jié)省物流成本。同時，進一步簡化進口臨床急需醫(yī)療器械監(jiān)管流程，海關(guān)可憑省藥品監(jiān)管部門簽發(fā)的先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進口醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件驗核放行；簡化保稅倉庫貨物出倉手續(xù)，引導(dǎo)企業(yè)開展電子匯總征稅，進一步優(yōu)化稅收服務(wù)，實現(xiàn)“數(shù)據(jù)多跑路、企業(yè)少跑腿”，將藥械從報關(guān)申請到海關(guān)放行出倉時間縮短至半小時內(nèi)，變“患者等藥”為“藥等患者”。
“去年有很多廠家、患者以及醫(yī)療機構(gòu)急需用藥，這給文昌海關(guān)增加了許多工作負擔(dān)，即使是下班后文昌海關(guān)依然協(xié)助清關(guān)，高效的辦事效率讓我們倍受感動�！睒烦菄幑鞠嚓P(guān)負責(zé)人介紹，有一次，由于青光眼引流器供應(yīng)商的失誤以及物流對接不順暢，導(dǎo)致海關(guān)的通關(guān)時限被拉長；藥械“飛秒系統(tǒng)”在清關(guān)時又碰到需要查驗，而這個藥械又定在第二天上午超級醫(yī)院要使用。沒想到，文昌海關(guān)查檢科關(guān)員早上八點多就到達現(xiàn)場完成檢驗，保證當(dāng)天醫(yī)院手術(shù)順利開展。還有一次，醫(yī)院突然通知，稱有一種進口特藥需要在第二天九點進行使用，為保證及時用藥，綜合業(yè)務(wù)科關(guān)員從家里趕回單位，在前一天晚上十一點完成接單處理。
特許新藥械應(yīng)用量大幅增長
國內(nèi)患者紛紛前來求醫(yī)問診
“非常感謝樂城醫(yī)院的醫(yī)生和護士，祝你們好人一生平安！”1月25日，準(zhǔn)備出院的患者王先生及家人把一面錦旗贈送給海南省人民醫(yī)院樂城院區(qū)醫(yī)護團隊。
原來，王先生是國內(nèi)第二位使用創(chuàng)新藥物吉瑞替尼治療復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血病藥物的患者。此前，該藥物僅在日本、歐美等國上市，而海南省人民醫(yī)院樂城院區(qū)借助樂城先行區(qū)的臨床急需特許藥械通道，多部門協(xié)作，在短時間內(nèi)完成了藥物進口通關(guān)，讓患者及時用上特許新藥。
據(jù)了解，特許藥械應(yīng)用量的大幅增長，離不開樂城先行區(qū)不斷為引進速度“減負”。僅就特許藥械應(yīng)用來說，省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委等部門通過優(yōu)化審批流程，將“串聯(lián)式”審批優(yōu)化為“并聯(lián)式”審批，并實行線上不見面審批，把特許藥械審批時限從平均27天壓縮到3—7天，最快可實現(xiàn)當(dāng)天申請、當(dāng)天審批完成、當(dāng)天實現(xiàn)醫(yī)療救治。比如，新型肺癌靶向藥普拉替尼，2020年9月5日獲美國FDA批準(zhǔn)上市，9月29日就在樂城落地使用，因于時差原因，僅比美國首例使用該藥的患者晚了十多小時。
“樂城先行區(qū)使用的創(chuàng)新藥械，在2019年管理局成立之初僅有14種，截至2020年底，已達到130種�！睒烦窍刃袇^(qū)管理局黨委書記、局長顧剛介紹，經(jīng)過努力，樂城先行區(qū)已基本實現(xiàn)特許藥品和器械與國際同步，實現(xiàn)創(chuàng)新特許藥械“你一有我立即有”。
作者：紀(jì)康
