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中國唯一"醫(yī)療特區(qū)"博鰲樂城"特"在何處?
2022年01月10日 14:51  來源:中新網(wǎng)海南

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  中新網(wǎng)海南新聞1月10日電 題:中國唯一“醫(yī)療特區(qū)”博鰲樂城“特”在何處?

  記者 張茜翼

  今年1月,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱“樂城先行區(qū)”)宣布進(jìn)口特許藥械品種首例突破200例,率先在中國境內(nèi)基本實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”。

  近一個月來,博鰲樂城好消息接二連三:樂城先行區(qū)首家公立醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院暨博鰲研究型醫(yī)院開院試運(yùn)行;樂城先行區(qū)首家臺資醫(yī)療機(jī)構(gòu)穎奕國際醫(yī)療中心正式運(yùn)營;四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院封頂;上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院簽約入駐……

視頻:中國唯一“醫(yī)療特區(qū)”博鰲樂城“特”在何處? 來源:中新網(wǎng)海南

  作為中國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”,樂城先行區(qū)于2013年由中國國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立,享有“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營、特許國際醫(yī)療交流”以及真實世界數(shù)據(jù)試點等一系列特殊政策,是海南自貿(mào)港建設(shè)重點園區(qū)。那么,樂城先行區(qū)具體“特”在何處?

2021年4月13日,博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)國際創(chuàng)新藥械開幕。凌楠 攝
2021年4月13日,博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)國際創(chuàng)新藥械展開幕。凌楠 攝

  不出國可享國際最新醫(yī)療服務(wù)

  樂城先行區(qū)管理局常務(wù)副局長呂小蕾稱,在樂城先行區(qū),允許使用國際最前沿、未在國內(nèi)上市過的新藥品、新器械,讓更多中國人無須遠(yuǎn)赴海外,在樂城先行區(qū)就能享受國際最前沿的藥物及治療技術(shù)。2021年,樂城先行區(qū)特許藥械使用患者數(shù)量同比增長454%,吸引境外醫(yī)療消費(fèi)回流勢頭初步顯現(xiàn)。

  樂城先行區(qū)引進(jìn)的進(jìn)口特許藥械品種首例200例中,包括142種醫(yī)療器械,58種藥品,其中腫瘤科用藥39種,康復(fù)科用械38種,眼科用械31種,心內(nèi)科用械28種。當(dāng)前,樂城先行區(qū)已逐步打造腫瘤科、心內(nèi)科、眼科、整形外科、耳鼻喉科、骨科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科等“拳頭”科室,一批特色優(yōu)勢?瞥蹙咭(guī)模。

  呂小蕾舉例道,2020年10月,肺癌靶向新藥普拉替尼在樂城先行區(qū)開出除美國外的全球首張?zhí)幏剑?021年3月,麥默通“銳妍”乳房活檢與旋切系統(tǒng)在樂城先行區(qū)實現(xiàn)全球首例使用;2021年10月,中國首例特許準(zhǔn)入釔[⁹⁰Y]樹脂微球治療肝癌手術(shù)在樂城先行區(qū)成功實施,意味著中國肝癌患者可以在國內(nèi)接受國際先進(jìn)的選擇性體內(nèi)放射治療。

  樂城先行區(qū)引進(jìn)的特許藥械產(chǎn)品使國內(nèi)患者受益。以人工耳蝸為例,去年7月下旬,陸續(xù)有近百名少年兒童組團(tuán)來樂城先行區(qū)進(jìn)行人工耳蝸植入或升級。截至目前,樂城先行區(qū)已完成超過500例人工耳蝸植入手術(shù)。在價格優(yōu)勢上,以波士頓人工角膜移植手術(shù)為例,在美國至少需要70萬元,在樂城先行區(qū)僅需10萬元。

  目前,樂城先行區(qū)擁有20家醫(yī)療機(jī)構(gòu),超10個項目在建或籌建,簽約51個院士專家團(tuán)隊。此外,樂城先行區(qū)已與國際排名前30的藥械企業(yè)建立合作關(guān)系,成為國際創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國主要通道之一。

博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)國際創(chuàng)新藥械展展覽的先進(jìn)藥械。凌楠 攝
博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)國際創(chuàng)新藥械展展覽的先進(jìn)藥械。凌楠 攝

  從“患者等藥”到“藥等患者”

  為了讓民眾用藥械更便捷,樂城先行區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療和藥品“二合一”協(xié)同監(jiān)管新模式,成立博鰲樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局。

  去年9月,海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省衛(wèi)生健康委員會、?诤jP(guān)聯(lián)合發(fā)布《進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》,簡化臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械審批流程,首次同時批準(zhǔn)多個品種批量申請使用臨床急需進(jìn)口醫(yī)療藥械,實現(xiàn)從“患者等藥械”到“藥械等患者”的轉(zhuǎn)變。非首次用藥的審批時間也由此前的7個工作日提速至平均約1.8個工作日。

  此外,樂城先行區(qū)已建立國內(nèi)唯一的特許藥械保稅倉,機(jī)構(gòu)根據(jù)需求把相應(yīng)藥械提前購入儲備,及時滿足手術(shù)需要,對于單抗類藥品等低風(fēng)險類特殊物品實施“先入倉,后檢驗”監(jiān)管檢疫模式,鼓勵特許藥械批量進(jìn)口存儲,探索“分送集報”出倉模式,大幅提高特許藥械進(jìn)口效率。

樂城先行區(qū)參觀了“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展。符宇群攝
樂城先行區(qū)“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展一角。符宇群攝

  創(chuàng)新“醫(yī)保+商!睓C(jī)制

  為有效緩解用“特藥”難、費(fèi)用高問題,樂城先行區(qū)創(chuàng)新“醫(yī)保+商保”機(jī)制,于2020年8月推出一款境內(nèi)外抗癌和罕見病的特種藥品費(fèi)用補(bǔ)償型醫(yī)療保險產(chǎn)品——“樂城全球特藥險”,讓被保險人通過保險支付,在中國境內(nèi)可以有效地使用境外的新藥特藥。

  樂城先行區(qū)管理局局長顧剛表示,特藥險是中國首款省級定制的惠民型全球特藥險產(chǎn)品,為國內(nèi)保險市場創(chuàng)造多個突破,包括不限定年齡和職業(yè),不設(shè)置等待期,無免賠額、投保時無須體檢,不限制既往病史投保,僅在理賠時免除既往病史用藥責(zé)任等,主要用于減輕因購買高額抗癌特效藥所帶來的經(jīng)濟(jì)壓力。

  海南版特藥險每人每年僅需29元,即可享受醫(yī)保目錄外百種海內(nèi)外高額特藥最高100萬元的補(bǔ)充醫(yī)療保障,且既往癥可保可賠。全國版每年39元起,投保地域為全國范圍,甚至支持中國大陸境內(nèi)居住的所有國籍人士進(jìn)行投保。

  來自海南瓊中黎族苗族自治縣的一名患者,因罹患肺腺癌需要使用一款進(jìn)口藥,一支120毫克的注射液自費(fèi)價格高達(dá)6066元,一年大約需花費(fèi)55萬元。因其先前購買了29元海南版特藥險,55萬元的藥費(fèi)得到全部賠付。

  去年,100種樂城特藥第一次走出海南,北京、山西、湖南、河北、湖北隨州、甘肅蘭州等省市推出的當(dāng)?shù)鼗菝癖R矊烦翘厮幖{入保險范圍。

博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)國際創(chuàng)新藥械展展覽的先進(jìn)藥械。凌楠 攝
博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)國際創(chuàng)新藥械展展覽的先進(jìn)藥械。凌楠 攝

  耕好真實世界數(shù)據(jù)研究“試驗田”

  樂城先行區(qū)在全國率先開展的臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點,為國際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入中國市場提供“綠色通道”。截至目前,樂城先行區(qū)真實世界研究先后推動3款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在中國獲批上市,包括青光眼引流管、飛秒激光眼科治療系統(tǒng)、普拉替尼。

  自樂城真實世界研究試點工作開展以來,共有22個產(chǎn)品列入真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點品種,其中藥品8個,主要集中在腫瘤用藥、罕見病用藥等領(lǐng)域;醫(yī)療器械14個,主要為眼科、耳科等創(chuàng)新性產(chǎn)品。

  1月7日,海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺(一期)項目通過初步驗收,進(jìn)入試運(yùn)行階段。該平臺包含數(shù)據(jù)采集治理平臺、真實世界研究應(yīng)用平臺等六大模塊,實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品從注冊到上市后不良反應(yīng)監(jiān)測全生命周期的信息化監(jiān)管。

  樂城先行區(qū)管理局副局長、海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院副院長符祝表示,開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作,為國家藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革提供新的解決途徑,也吸引更多國際藥械廠商與樂城先行區(qū)合作。去年1—10月,有38家國際企業(yè)97個醫(yī)療器械申請真實世界應(yīng)用試點,有23家國際企業(yè)48個藥品申請真實世界應(yīng)用試點。

  “醫(yī)療特區(qū)”之“特”, “特”在以制度集成創(chuàng)新為抓手,持續(xù)探索出的多個全國首創(chuàng),惠及更多中國民眾。顧剛稱,樂城先行區(qū)未來將加快“醫(yī)教研”一體化發(fā)展,逐步打造成國際醫(yī)療旅游目的地,成為國人“大病不出國”的主要消費(fèi)平臺。(完)

  中國新聞社海南分社大型策劃報道《自貿(mào)港百問》

  創(chuàng)意:楊旭

  策劃:王辛莉 尹海明 王子謙 王曉東

  文字:張茜翼

  視頻:林士杰

  主播:葉霖嘉

編輯:王曉東