南國(guó)都市報(bào)5月11日訊(記者 蒙健)5月11日,記者從海南省藥監(jiān)局獲悉,近日,海南真研試點(diǎn)產(chǎn)品“一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”與“腎動(dòng)脈射頻消融儀”正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,并被納入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械,真研試點(diǎn)工作再獲重大突破。
據(jù)介紹,高血壓作為我國(guó)面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一,長(zhǎng)期困擾廣大患者。這兩款產(chǎn)品是目前全球唯一同時(shí)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟三大主要市場(chǎng)批準(zhǔn)上市的高血壓微創(chuàng)治療器械,所使用的射頻消融技術(shù),與傳統(tǒng)的藥物治療方式相比,能有效避免患者因藥物依從性、藥物半衰期等因素導(dǎo)致的治療效果不佳的情況,這種非藥物治療方式為難治性高血壓患者提供了全新的輔助治療選擇。