本報訊 (記者李夢瑤)《海南省藥品監(jiān)督管理局藥品安全責(zé)任約談辦法》(以下簡稱《辦法》)于近日印發(fā)，對未依法履行法定職責(zé)的市、縣人民政府或承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職能的部門，或存在安全隱患的藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管行政相對人，省藥監(jiān)局將依職責(zé)約見單位法定代表人或主要負責(zé)人，指出問題、給予告誡、明確要求、督促整改。

　　《辦法》列舉了未及時消除行政區(qū)域內(nèi)重大藥品安全隱患導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件等6種約談市縣政府情形，未依法履行監(jiān)管職責(zé)導(dǎo)致本區(qū)域發(fā)生較大藥品安全事件等7種約談市縣藥品監(jiān)管部門主要負責(zé)人情形，以及研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中存在重大安全隱患未及時消除等7種約談行政相對人的情形。

　　《辦法》明確，被約談單位應(yīng)按照整改要求對存在的問題進行整改，并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告。對市縣政府和藥品監(jiān)督管理部門責(zé)任約談情況和整改情況將納入藥品安全評議范疇；對行政相對人的責(zé)任約談情況和整改情況將納入其信用檔案。