本報(bào)海口6月3日訊 (記者邵長春 通訊員王基平)6月2日，普利制藥開發(fā)的首個(gè)造影劑產(chǎn)品——碘帕醇注射液出口美國首發(fā)儀式在普利制藥海南工廠舉行。

　　碘帕醇注射液為普利制藥開發(fā)的首個(gè)造影劑，成功研發(fā)后，相繼遞交了中國、美國和歐洲的注冊申請。該產(chǎn)品已于2022年5月在荷蘭注冊獲批，于2023年2月在美國獲批，于2023年3月在國內(nèi)獲批。普利制藥碘帕醇注射液通過荷蘭、美國的上市批準(zhǔn)，標(biāo)志著以普利制藥為代表的海南藥企的國際化發(fā)展邁出重要一步。

　　據(jù)悉，普利制藥造影劑的生產(chǎn)車間已多次通過FDA認(rèn)證，整線采用全進(jìn)口的先進(jìn)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)投料、灌裝、軋蓋、目檢、裝盒、裝箱、碼垛自動(dòng)聯(lián)線生產(chǎn)模式，中美歐共線生產(chǎn)，可為國內(nèi)外患者提供高品質(zhì)的造影劑。

　　同時(shí)，普利制藥全資子公司安徽普利藥業(yè)還同步開發(fā)了碘帕醇原料，原料制劑一體化不受上游原料藥供應(yīng)的限制，具有較強(qiáng)的市場競爭力。

　　普利制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在海南自貿(mào)港建設(shè)機(jī)遇下，該公司將一如既往地實(shí)施“先進(jìn)高端制造，立足國內(nèi)，面向國際”的戰(zhàn)略，持續(xù)不斷地開發(fā)更多更好的藥物供應(yīng)全球，助力海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為民族醫(yī)藥工業(yè)的壯大持續(xù)作出貢獻(xiàn)。