■ 本報(bào)記者 郭萃
2月8日，在海口高新區(qū)齊魯制藥(海南)有限公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，企業(yè)藥品研發(fā)人員游晧欣正和團(tuán)隊(duì)爭(zhēng)分奪秒忙著新藥的研發(fā)。
自從今年年初，齊魯制藥首批生物醫(yī)藥重大研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的關(guān)鍵輔料從西班牙抵達(dá)�？诤�，忙碌便成了游晧欣的常態(tài)。“這是一款腫瘤治療新劑型藥品的關(guān)鍵物料，該產(chǎn)品計(jì)劃申報(bào)美國(guó)市場(chǎng)�！庇螘壭勒f(shuō)，“等這批進(jìn)口藥等了快3年，我們會(huì)加緊投入研發(fā)，早日進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。”
近段時(shí)間，�？谏镝t(yī)藥行業(yè)接連傳來(lái)好消息，除了全省生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機(jī)制的首個(gè)試點(diǎn)品種正式完成通關(guān)，高新區(qū)藥企首批加工增值超30%免關(guān)稅貨物也順利“二線出區(qū)”，為生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展注入了新動(dòng)能。
近年來(lái)，�？诰坻湷蓜�(shì)，著力打造“千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”，堅(jiān)持強(qiáng)龍頭、補(bǔ)鏈條、聚集群，吸引藥企紛紛前來(lái)布局，海口國(guó)家高新區(qū)藥谷工業(yè)園已成為全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度集成創(chuàng)新高地。
集聚發(fā)展
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成高地
2月8日上午，位于藥谷工業(yè)園的海南倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)，全自動(dòng)生產(chǎn)流水線不停運(yùn)轉(zhuǎn)。一個(gè)個(gè)玻璃藥瓶在流水線上經(jīng)過(guò)貼標(biāo)、入托、裝盒等包裝工序，準(zhǔn)備投入市場(chǎng)。
“這個(gè)顯示屏上會(huì)滾動(dòng)播放我們每天、每周、每個(gè)月的任務(wù)量，基本上都是滿負(fù)荷生產(chǎn)的狀態(tài)�！焙Ｄ媳短厮帢I(yè)有限公司生產(chǎn)經(jīng)理辛啟彬告訴海南日?qǐng)?bào)記者，近年來(lái)，公司不斷加大科研投入，升級(jí)改造車(chē)間，新建生產(chǎn)線，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)新建仿制藥研發(fā)及一致性評(píng)價(jià)中心和質(zhì)量管理中心，努力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈向高端延伸、產(chǎn)品向高端轉(zhuǎn)變。
與此同時(shí)，齊魯制藥(海南)有限公司高端智能制造項(xiàng)目也在加快推進(jìn)。該項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容包括高端復(fù)雜注射劑生產(chǎn)車(chē)間、口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間、綜合智能高架立體倉(cāng)庫(kù)、綜合連廊及各類(lèi)配套設(shè)施�！绊�(xiàng)目建成后，將大幅提升企業(yè)制造能力及產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)從‘制造’向‘智造’轉(zhuǎn)變�！饼R魯制藥(海南)有限公司董事長(zhǎng)劉文民說(shuō)。
企業(yè)發(fā)展成果豐碩，背后是產(chǎn)業(yè)之樹(shù)的不斷繁榮——
�？谑杏嘘P(guān)部門(mén)提供的數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，該市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值年均增速11%，是工業(yè)中增長(zhǎng)最快最穩(wěn)定的行業(yè)；產(chǎn)值595萬(wàn)元/畝、稅收100萬(wàn)元/畝，是全市工業(yè)用地中產(chǎn)出效益最高的行業(yè)。
2022年，�？卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值完成243億元、占全市規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值比重33%；規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)58家，占全市規(guī)模以上企業(yè)29.9%，其中，醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)44家，占全市規(guī)模以上高新技術(shù)工業(yè)企業(yè)50%，首位度顯著增強(qiáng)。
多措并舉
全力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
亮眼的成績(jī)單，一方面得益于海南自貿(mào)港的政策優(yōu)勢(shì)——
�？谑姓嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示，�？谏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，隨著海南自貿(mào)港建設(shè)持續(xù)向縱深推進(jìn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策紅利得到充分釋放，制度集成創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯；產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)得天獨(dú)厚，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、金融鏈、人才鏈、供應(yīng)鏈日趨完善。
“在海南自貿(mào)港建設(shè)背景下，低稅率、零關(guān)稅、簡(jiǎn)稅制，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)有多重利好�！焙Ｄ暇S力醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司總經(jīng)理賀勇慎認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)是高投入行業(yè)，原材料、儀器、設(shè)備大多需要進(jìn)口，零關(guān)稅等稅收優(yōu)惠政策，能大大降低企業(yè)設(shè)備進(jìn)口費(fèi)用，讓企業(yè)有更多力量投入到藥品研發(fā)生產(chǎn)當(dāng)中。
另一方面，更是�？诟鞑块T(mén)的不斷努力——
�？诹⒆悻F(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模，確立打造“海口藥谷國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)”和培育“千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”兩大發(fā)展目標(biāo)，實(shí)施頭部企業(yè)招引、企業(yè)倍增、藥械品種培育和引進(jìn)、新業(yè)態(tài)培育、平臺(tái)支撐、飛地經(jīng)濟(jì)、精準(zhǔn)服務(wù)、產(chǎn)城融合“八大行動(dòng)計(jì)劃”，推動(dòng)以新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)、藥物安全性評(píng)估和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、國(guó)際新藥械轉(zhuǎn)移引進(jìn)為核心的“海口新藥谷”國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。
不僅如此，海口也在不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，為企業(yè)培育優(yōu)良的發(fā)展土壤。其中，�？趪�(guó)家高新區(qū)建立“企業(yè)秘書(shū)”等制度體系，從注冊(cè)登記、落地建設(shè)、人才引進(jìn)等方面全方位為企業(yè)、項(xiàng)目做好服務(wù)。
“在高新區(qū)的全力支持下，公司的水針、凍干粉針生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)這兩個(gè)項(xiàng)目從開(kāi)工到建成運(yùn)營(yíng)，全部執(zhí)行‘極簡(jiǎn)審批’，審批事項(xiàng)由原來(lái)的18項(xiàng)精簡(jiǎn)到僅2項(xiàng)，用時(shí)不到100天就實(shí)現(xiàn)了投產(chǎn)�！饼R魯制藥(海南)有限公司副總經(jīng)理?xiàng)顚毴f(shuō)，同時(shí)，�？趪�(guó)家高新區(qū)還允許很多項(xiàng)目開(kāi)工條件后置，企業(yè)可以“一邊建設(shè)一邊補(bǔ)齊手續(xù)”，降低了企業(yè)制度性交易成本。
前景廣闊
以創(chuàng)新力激活發(fā)展新引擎
“當(dāng)前，海南的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)能力和人才資源方面，和其他醫(yī)藥強(qiáng)省之間還有一定差距。”在看到發(fā)展的同時(shí)，北京大學(xué)藥學(xué)院教授屠鵬飛也道出了不足。
該如何補(bǔ)短板？�？谑邢嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，�？趯@自貿(mào)港產(chǎn)業(yè)特色，精準(zhǔn)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈，深化“樂(lè)城引進(jìn)+海口生產(chǎn)”“藥企+醫(yī)院”協(xié)同機(jī)制，拓展�？谒幑鹊男滤巹�(chuàng)制能力和應(yīng)用場(chǎng)景，落地產(chǎn)業(yè)國(guó)際合作，吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新要素在海南聚集。
此外，�？谶�將重點(diǎn)引進(jìn)國(guó)際國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)、上市公司，有望在2023年落地1家至2家外資生產(chǎn)項(xiàng)目。定期開(kāi)展“�？谒幑取睂�(zhuān)家關(guān)于海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研討會(huì)，做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，出臺(tái)企業(yè)國(guó)際認(rèn)證等補(bǔ)充政策包，推進(jìn)智慧園區(qū)建設(shè)。
對(duì)于�？谏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國(guó)藥集團(tuán)首席科學(xué)家、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明認(rèn)為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是海南重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，在藥谷已經(jīng)形成了產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)。他建議，�？卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展首先要有藥品注冊(cè)、臨床、研發(fā)、人才培養(yǎng)等方面的政策創(chuàng)新，其次，要有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠吸引人才和企業(yè)家入駐，才能更好助力�？卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
“海南可以成立一個(gè)產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)基金，來(lái)助力生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)發(fā)展�！敝袊�(guó)工程院院士、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)教授楊寶峰建議。
海南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、海南皇隆制藥股份有限公司董事長(zhǎng)陳益智則認(rèn)為，�？谝M(jìn)一步深化完善藥品上市許可持有人制度，可以有效吸引外省優(yōu)質(zhì)品種轉(zhuǎn)移到海南落地投產(chǎn)，從而培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。此外，他建議還可以設(shè)立高端國(guó)際藥學(xué)研究院，打造一個(gè)人才培養(yǎng)和信息交流的國(guó)際化平臺(tái)。
海口國(guó)家高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來(lái)，藥谷工業(yè)園將在精準(zhǔn)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈、培育壯大新增長(zhǎng)極、深化制度集成創(chuàng)新等方面做好文章，以創(chuàng)新力激活發(fā)展新引擎。
(本報(bào)�？�2月8日訊)
