■ 本報記者 李夢瑤
近日,在?诟,一艘來自境外的貨輪緩緩靠岸。
當裝滿鹽酸氨基葡萄糖膠囊產品的一個個集裝箱被卸下時,澳美制藥(海南)有限公司工廠總經理吳曉東難掩興奮,“從提交申請到貨物到港,只用了不到3天!”
如果參照以往,這一環(huán)節(jié)需耗時10天以上:通常,進口藥品的企業(yè)需先向口岸所在地藥品監(jiān)管部門備案,并辦理《進口藥品通關單》,之后再前往海關辦理報關驗放手續(xù),等到全部手續(xù)完成后,方可啟運進口藥品。
而這一次,審批走在前、數(shù)據跑起來,讓一切變得不同——
就在這批鹽酸氨基葡萄糖膠囊產品啟運之時,澳美制藥(海南)有限公司(以下簡稱海南澳美)通過中國國際貿易“單一窗口”平臺,提交進口藥品備案所需材料。在收到材料并完成審查后,?谑兴幈O(jiān)局將備案電子信息交換至海關,同時告知企業(yè)備案結果。
當天,所有審批手續(xù)便全部完成。對于需長年從境外母公司進口藥品進行二次生產加工的海南澳美而言,如此通關效率無疑為其節(jié)省了大量時間與人力成本。
“這只‘螃蟹’,吃得值!”吳曉東說。
他口中的“螃蟹”,指的是《海南自由貿易港藥品進口便利化若干規(guī)定》(以下簡稱《若干規(guī)定》)。自《若干規(guī)定》今年9月底出臺以來,省藥監(jiān)局積極開展法規(guī)宣貫和政策解讀工作,會同有關部門研究推進首單落地任務,并現(xiàn)場協(xié)調解決藥品進口環(huán)節(jié)遇到的困難。在多方合力下,海南澳美于日前根據新規(guī)要求順利完成藥品進口,也為《若干規(guī)定》12月1日正式施行提前贏得“開門紅”。
海南日報記者了解到,《若干規(guī)定》是我省對標國際主要自由貿易港藥品監(jiān)管和通關的先進經驗,運用海南自由貿易港法規(guī)制定權,以“小切口”立法形式依法制定而成!度舾梢(guī)定》堅持推進藥品進口通關便利化和強化藥品質量事中事后監(jiān)管理念,取消進口藥品通關單、調整備案時間、優(yōu)化通關流程,并免費為企業(yè)提供通關憑證,同時強調企業(yè)主體責任,強化藥品安全監(jiān)管措施,有利于進一步提升海南自由貿易港藥品進口便利化水平、開創(chuàng)更高層次改革開放新格局。(本報?11月30日訊)