首個(gè)奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗(yàn)啟動(dòng)
2022年05月10日 10:55 來源:中國新聞網(wǎng)

  (抗擊新冠肺炎)首個(gè)奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗(yàn)在中國啟動(dòng)

  中新社北京5月9日電 國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗(yàn)5月9日在中國湖南省啟動(dòng)。這是繼5月1日中國生物奧密克戎株新冠疫苗在浙江杭州啟動(dòng)空白人群接種后,首次在已接種新冠疫苗的人群中開展奧密克戎株新冠疫苗序貫臨床研究。

  據(jù)介紹,這是目前全球首個(gè)人數(shù)最多、啟動(dòng)最早、設(shè)計(jì)全面的奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床。此次臨床研究采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究設(shè)計(jì),在已接種2劑或3劑新冠疫苗的18歲及以上人群中按照不同間隔、不同劑次序貫接種,評(píng)價(jià)奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

  在北京會(huì)場出席臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)時(shí),中國生物董事長楊曉明在致辭中表示,在前期已上市原型株新冠滅活疫苗基礎(chǔ)上,國藥集團(tuán)中國生物第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異株,2021年12月9日迅速啟動(dòng)奧密克戎株疫苗研發(fā)。當(dāng)天啟動(dòng)的臨床研究將在人體中評(píng)價(jià)疫苗的安全性和免疫原性。

  中國生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲硎,中國生物已?jīng)系統(tǒng)完成了奧密克戎株新冠滅活疫苗臨床前研究,并開展了與各種新冠變異株的體外交叉中和實(shí)驗(yàn)。研究結(jié)果顯示,奧密克戎株新冠疫苗針對(duì)奧密克戎株及多種變異株均可產(chǎn)生高滴度中和抗體。

  張?jiān)茲硎,本次臨床研究計(jì)劃入組4000多人,將評(píng)價(jià)奧密克戎株新冠疫苗接種后的免疫原性、安全性,同時(shí)觀察未來最佳的免疫程序和劑次,是目前全球規(guī)模最大的針對(duì)奧密克戎株的新冠疫苗臨床研究。

  據(jù)知,5月1日,中國生物北京生物制品研究所奧密克戎株新冠疫苗在空白人群中的臨床研究,在浙江杭州正式啟動(dòng)。中國生物奧密克戎株新冠疫苗就此成為全球首支進(jìn)入臨床試驗(yàn)的、針對(duì)奧密克戎株的新冠病毒滅活疫苗。(完)

原標(biāo)題:首個(gè)奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗(yàn)在中國啟動(dòng)

編輯:葉霖嘉