全國首次中成藥集中帶量采購開標,預(yù)計每年可節(jié)約藥費超26億元——
中成藥集采來了,藥價“瘦身”百姓“減負”
本報記者 王維硯
“西藥費用已經(jīng)降了不少,中成藥成了藥費里的大頭!焙毕尻柺忻駨垵嵲谡砩弦荒甑乃庂M單據(jù)時感嘆。
把虛高的中成藥費用降下來,這是很多老百姓的心聲。目前,我國已成功開展了6批藥品集中帶量采購,但是中成藥由于質(zhì)量難以評價、獨家產(chǎn)品多等特殊性,一直未能開展集采。
近日,湖北省牽頭19省份聯(lián)盟開展全國首次中成藥集采,采購規(guī)模近100億元。這意味著,未來藥費里的“水分”會被進一步擠掉。
此次集采,97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選,中選價格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。根據(jù)19省份聯(lián)盟年度需求量測算,預(yù)計每年可節(jié)約藥品費用超26億元。
中成藥集采為何難開展
“中成藥根本沒辦法搞集采!边@是此前業(yè)內(nèi)流傳的一種觀點。
自2018年藥品集采改革以來,國家已經(jīng)成功開展6批藥品集采,涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥,但尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。
中成藥集采為何難開展?國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格招標采購司負責人解釋稱,中成藥的特殊性增加了集采難度。
首先,中成藥質(zhì)量難以評價。化學(xué)藥品質(zhì)量和療效一致性評價保證了仿制藥的療效與安全性,但中成藥一般是根據(jù)傳承的經(jīng)典名方制作而成,也就沒有“原研藥”與“仿制藥”的說法。缺少一致性評價的支撐,意味著中成藥之間的質(zhì)量、療效等沒有統(tǒng)一的、能夠令大眾信服的判斷標準。
其次,中成藥獨家產(chǎn)品多。按照以往化學(xué)藥、耗材與生物制劑的集采規(guī)則,進入集采的藥品均為非獨家產(chǎn)品,這樣能夠保證其具有充分的競爭性,有降價空間。但是,由于中醫(yī)“一源多流”的學(xué)術(shù)及文化特色,中成藥分類和命名復(fù)雜,配方與工藝稍有變化便成為新的品種,因此獨家產(chǎn)品眾多。目前,我國有1000多個中成藥獨家品種,競爭并不充分,少數(shù)“獨家”甚至是專為規(guī)避市場競爭而“量身定制”,這也是中成藥集采的另一大現(xiàn)實困境。
獨家中成藥如何降價
針對中成藥的特點、難點和爭議點,70余位醫(yī)療機構(gòu)臨床專家、藥學(xué)專家、高校及行業(yè)政策專家組成專家組,制定出極具創(chuàng)新性的中成藥集采方案,確保藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
由于中成藥沒有一致性評價作為支撐,質(zhì)量體系復(fù)雜,直接采用價格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”爭議。為此,本次集采創(chuàng)造性采用綜合評分的方法,價格競爭得分占60%,技術(shù)評價得分占40%,技術(shù)得分中涵蓋醫(yī)療機構(gòu)認可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評價、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。
“這樣既考慮價格因素,又考慮企業(yè)供應(yīng)能力、信用、質(zhì)量等因素,破解了無質(zhì)量評價體系的難題!焙笔♂t(yī)療保障局有關(guān)負責人介紹說。
值得關(guān)注的是,本次集采在綜合評分中引入醫(yī)療機構(gòu)認可度指標,由聯(lián)盟地區(qū)19個省份所有二級及以上醫(yī)療機構(gòu)(共2.4萬余家)參與評價,相當于進行了全樣本評價,提高了質(zhì)量療效評分的公信力。
針對中成藥獨家產(chǎn)品過多的難點,本次集采通過“合并通用名采購”破題。按照化學(xué)藥集采的方式,進入集采的同一通用名藥品,需要有多家企業(yè)通過一致性評價,開展競爭。本次集采根據(jù)中成藥全國銷售金額排名,結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際使用品種,遴選出部分大額品種,對功能主治相近的不同名稱藥品進行合并集采,最終確定了17個產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。
此外,由于不同部分企業(yè)的產(chǎn)品價格在集采前已經(jīng)較低,降幅空間不大,為避免出現(xiàn)“低價藥反被淘汰”局面,本次集采規(guī)定,對無倒扣分項的同組內(nèi)“日均治療費用最低產(chǎn)品”,給予增補中選機會,從而保證人民群眾獲得感和企業(yè)公平感。
藥價“瘦身”百姓“減負”
梳理公布的中選結(jié)果表可以看到,此次中成藥集采包括參麥、血塞通、血栓通、銀杏葉、丹參、雙黃連等17個中成藥大品種,76種藥品,111個產(chǎn)品。
“臨床上常用的品種和常用的品牌都基本中選。絕大多數(shù)臨床上常用的產(chǎn)品,特別是采購量大的產(chǎn)品,都達到了相當大的降幅!眹裔t(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松表示,本次集中帶量采購中選價格結(jié)果達到了預(yù)期。
這也意味著,很多百姓家中的常備藥、常用藥的價格將更“親民”。
記者發(fā)現(xiàn),用于治療中風的某品牌銀杏葉片降幅最高,降幅達82.63%,銀杏葉片每盒(30片)價格,從24元降至4.17元。同一產(chǎn)品組的另一品牌銀杏葉片,每片價格低至約0.08元。治療感冒的雙黃連口服液最高降幅達55%,每盒(12支)價格,從25元降至11.25元;治療腦動脈硬化的血塞通滴丸,最高降幅達55.01%,一盒(90丸)的價格,從30.32元降至13.64元,一天可以為患者節(jié)省2.78元~5.56元。
“既要讓人民群眾享受到更低的藥價,也要凈化行業(yè)環(huán)境,讓藥品回歸治病救人的本質(zhì)屬性!眹裔t(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人表示,集采改革從最初的化藥集采,推進到高值醫(yī)用耗材、生物制劑集采,再推進到中成藥集采,構(gòu)建出全方位推進醫(yī)藥集中采購改革的“拼圖”,累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600多億元。
國家醫(yī)保局表示,下一步,將常態(tài)化、制度化開展藥品國家集采,持續(xù)擴大高值醫(yī)用耗材集采范圍,讓更多患者受益。