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中國首家自主知識產(chǎn)權新冠“特效藥”獲批
2021年12月09日 16:22  來源:中國新聞網(wǎng)

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  12月8日,國家藥品監(jiān)督管理局應急批準騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。據(jù)了解,這是中國首家獲批的自主知識產(chǎn)權新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物,視頻中就是此次獲批藥物的試驗制作過程。

  國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,批準上述兩個藥品聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準。(徐朋朋 制作 岳子巖 視頻來源 騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(北京)有限公司)

編輯:陳少婷