本報(bào)訊 (記者蘇慶明 通訊員賀瀾起 蔣鵬飛)日前，省藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作，以切實(shí)規(guī)范可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。

　　專(zhuān)項(xiàng)整治將以查辦案件為抓手，查處曝光一批大案要案，懲戒震懾一批不法分子。省藥品監(jiān)督管理局將通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治，完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機(jī)制，進(jìn)一步提高可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用機(jī)構(gòu)依法合規(guī)意識(shí)，提升醫(yī)療器械安全管理保障能力，防范化解質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障公眾用械安全。

　　專(zhuān)項(xiàng)整治時(shí)間為9月至12月。整治重點(diǎn)環(huán)節(jié)為經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)。整治的重點(diǎn)產(chǎn)品為三類(lèi)：一是社會(huì)關(guān)注度高，投訴舉報(bào)多，使用范圍廣、數(shù)量大，容易對(duì)人體產(chǎn)生損害的產(chǎn)品；二是光治療美容類(lèi)設(shè)備、射頻治療設(shè)備、整形用注射填充物等產(chǎn)品；三是博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械產(chǎn)品。重點(diǎn)整治下列違法違規(guī)行為：一是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械；二是醫(yī)療器械和使用單位經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械；三是醫(yī)療器械使用單位未按照經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥范圍依法合理使用醫(yī)療器械；四是違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，進(jìn)行虛假、夸大、誤導(dǎo)性宣傳；五是其他涉及可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械、藥品、化妝品的違法違規(guī)行為。

　　目前，全省已檢查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)805家次、使用環(huán)節(jié)583家次，責(zé)令改正12家次，查處違法違規(guī)案件3件，將案件線索移交衛(wèi)健部門(mén)1件。