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當(dāng)?shù)貢r間5月7日,世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布,世衛(wèi)組織已將中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入緊急使用清單,國藥疫苗成為第六種獲得世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證的新冠疫苗。
譚德塞表示,國藥疫苗被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單,擴(kuò)大了全球“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”可采購疫苗的種類,為各國加快本國審批進(jìn)程及進(jìn)口和管理疫苗提供了信心。
他同時介紹,世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組經(jīng)審核現(xiàn)有數(shù)據(jù),建議為18歲及以上所有年齡人群接種每療程兩劑次的國藥疫苗。
緊急使用清單系世衛(wèi)組織應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的一項重要機(jī)制,評估期間世衛(wèi)組織會邀請獨立專家和世衛(wèi)組織團(tuán)隊,對疫苗臨床試驗數(shù)據(jù)以及有關(guān)疫苗安全性、有效性、質(zhì)量和風(fēng)險管理計劃的大量額外數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格審核,還會邀請一些國家衛(wèi)生主管部門的專家參與評估。
此前,世衛(wèi)組織相繼將五種新冠疫苗列入緊急使用清單,分別是生物新技術(shù)/輝瑞新冠疫苗、兩種阿斯利康/牛津新冠疫苗、美國強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的“楊森”新冠疫苗及美國莫德納新冠疫苗。
根據(jù)世衛(wèi)組織工作機(jī)制,疫苗被列入緊急使用清單后,世衛(wèi)組織將與區(qū)域監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和合作伙伴一起,依據(jù)掌握的臨床研究數(shù)據(jù)向各國衛(wèi)生主管部門通報疫苗及其預(yù)期效益信息,同時疫苗生產(chǎn)企業(yè)須承諾繼續(xù)生成數(shù)據(jù),以使疫苗得到完全許可和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證,從而進(jìn)一步擴(kuò)大疫苗供應(yīng)。(制作 郭世浩)