新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國(guó)都市報(bào)4月6日消息(記者 王洪旭 實(shí)習(xí)生 陳逸航)近日，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者的新藥擎樂®(瑞派替尼)，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

　　此次獲批標(biāo)志著瑞派替尼將成為在中國(guó)大陸首個(gè)獲批上市的GIST四線治療藥物，填補(bǔ)了我國(guó)在這一疾病治療領(lǐng)域的空白，為廣大晚期GIST患者帶來更多選擇和希望。

　　2020年8月，黃先生(右一)成為首個(gè)“帶藥離園”患者。記者 王洪旭 攝

　　GIST是一種胃腸道間葉源性腫瘤，主要是由酪氨酸激酶受體(KIT)和血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFRα)突變所致。該病可發(fā)生于全消化道的任何部位，以胃和小腸最為多見，占胃腸道惡性腫瘤的1%-3%，屬于少見腫瘤，好發(fā)于50歲以上的人群。

　　2020年7月，全球首次獲批后僅2個(gè)月，瑞派替尼(曾譯為：瑞普替尼)就進(jìn)入海南博鰲樂城先行區(qū)博鰲超級(jí)醫(yī)院，惠及國(guó)內(nèi)患者，是首個(gè)中國(guó)與全球患者同步使用的新藥，這也是《海南自貿(mào)港建設(shè)總體方案》發(fā)布后首個(gè)特批帶離園區(qū)的臨床急需用藥，成為首個(gè)落地的離島患者管理項(xiàng)目。

　　去年7月底，罹患胃腸惡性間質(zhì)瘤11年的黃先生，在博鰲超級(jí)醫(yī)院住院，在專家的全程監(jiān)護(hù)下服用瑞派替尼治療。經(jīng)過10天的住院治療，病情好轉(zhuǎn)，未出現(xiàn)不良反應(yīng)，并辦理了出院手續(xù)，并成為了首個(gè)“帶藥離園”患者。

　　截至目前，已經(jīng)有十幾位患者受益于海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)的“特許”政策，率先使用上了這一創(chuàng)新藥物。隨著瑞派替尼的獲批上市，將有更多的胃腸道間質(zhì)瘤患者可以使用上這一創(chuàng)新藥物。