疫苗接種進(jìn)展如何?18歲以下人群何時(shí)能接種新冠疫苗?最新回應(yīng)來(lái)了
1月13日0—24時(shí),31個(gè)省區(qū)市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),共報(bào)告新增本土確診病例135例,本土確診病例連續(xù)3天破百。面對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的疫情,新冠疫苗的接種,也越來(lái)越重要。自新冠病毒疫苗重點(diǎn)人群接種工作實(shí)施以來(lái),截至目前我國(guó)疫苗接種量已超過(guò)1000萬(wàn)劑次,疫苗接種情況如何?產(chǎn)能可以滿足需求嗎?《新聞1+1》連線國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明,共同關(guān)注新冠病毒疫苗接種進(jìn)展。
國(guó)藥董事長(zhǎng)談新冠疫苗接種感受
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:我本人打得很早了,在疫苗獲得實(shí)驗(yàn)室安全有效證據(jù)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的安全有效證據(jù)以后就打了,我是在3月23日左右打的疫苗。接種疫苗到現(xiàn)在從時(shí)間上來(lái)說(shuō)已經(jīng)將近10個(gè)月了,每周采血,每月采血,從采血的情況看,現(xiàn)在還是可以。我的感覺(jué)從打了以后,除了采血次數(shù)很多,胳膊上扎了很多針眼以外,從疫苗注射感覺(jué)和副反應(yīng)觀察來(lái)講,基本上沒(méi)有任何不良反應(yīng)。
新冠疫苗能否合并為一針接種?接種程序經(jīng)過(guò)科學(xué)驗(yàn)證,新冠病毒疫苗接種兩針14天后對(duì)接種人群保護(hù)率達(dá)到100%
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:疫苗打兩針或者三針還是打一針?這都是根據(jù)臨床研究和疫苗特性,以及是否能夠有效刺激人體產(chǎn)生有效的保護(hù)能力決定的。現(xiàn)在新冠疫苗根據(jù)I期、II期、Ⅲ期臨床和臨床前的動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn),設(shè)計(jì)的是打兩針,間隔三至四個(gè)星期。這個(gè)間隔時(shí)間,打了兩針以后,14天抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率100%,也就是能達(dá)到保護(hù)的作用。接種程序是經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)得來(lái)的,不能說(shuō)是想合起來(lái)就合起來(lái),想打兩針三針就打兩針三針,它是有嚴(yán)格的科學(xué)證據(jù)的。
新冠疫苗廣譜保護(hù) 對(duì)變異毒株仍能起到中和作用
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:從疫苗研發(fā)的角度講,肯定要預(yù)防傳染病,預(yù)防新冠的各種毒株。在研發(fā)過(guò)程中,已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室對(duì)不同地區(qū)來(lái)源的各種變異毒株進(jìn)行了實(shí)驗(yàn),有明確數(shù)據(jù)表明,疫苗對(duì)各種變異株都是有預(yù)防作用的。對(duì)I、II期臨床試驗(yàn)志愿者免疫以后的血清也做了綜合實(shí)驗(yàn),針對(duì)疫苗能不能針對(duì)不同來(lái)源的病毒變異株起到保護(hù)作用的實(shí)驗(yàn),疫苗很有效。對(duì)去年底英國(guó)的變異毒株,媒體和老百姓關(guān)注更多一點(diǎn),它的變異有個(gè)特點(diǎn),就是傳播性、傳染性增強(qiáng)了,致病性好像和原來(lái)差不多,所以引起了更多關(guān)注。根據(jù)它的基因序列和現(xiàn)在做的一些實(shí)驗(yàn)來(lái)說(shuō),滅活疫苗免疫以后,對(duì)包括英國(guó)突變的這種毒株和以往全球分離到的大概八九株的不同的變異株都有中和效果,有很好的保護(hù)作用。
疫苗接種可幫助疫情發(fā)生地區(qū)有效控制疫情
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制從12月15日就啟動(dòng)了重點(diǎn)人群的接種疫苗計(jì)劃,到現(xiàn)在已經(jīng)打了1000多萬(wàn)(劑次)了,對(duì)重點(diǎn)人群疫苗的供應(yīng)相對(duì)還是比較緊張的。對(duì)重點(diǎn)人群,包括醫(yī)生、護(hù)士等等進(jìn)行免疫接種,就是針對(duì)入冬以來(lái),開(kāi)春之前,這一段高發(fā)期季節(jié)的疫情能夠在局部,特別在重點(diǎn)人群里能夠起到有效預(yù)防作用。所以這次河北、黑龍江等地區(qū)疫情發(fā)生,疫苗更早更快接種,可能對(duì)疫情的控制更有效。
新冠疫苗產(chǎn)量跟得上需求嗎?疫苗二期車(chē)間投入使用后年產(chǎn)能可達(dá)到10億劑以上
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:從研發(fā)滅活病毒疫苗開(kāi)始,我們就做了規(guī);a(chǎn)的準(zhǔn)備,但確實(shí)我們起初對(duì)產(chǎn)能設(shè)計(jì)還是估計(jì)不足,因?yàn)檫@次疫情特別嚴(yán)重。疫情發(fā)展以后,我們又做了兩個(gè)車(chē)間,武漢一個(gè),北京一個(gè)。現(xiàn)在北京又在做第二期的車(chē)間,一期兩個(gè)車(chē)間大概一個(gè)多億的年產(chǎn)能,二期產(chǎn)能,正在進(jìn)行整個(gè)新車(chē)間的模擬驗(yàn)證,通過(guò)后,2021年,產(chǎn)能應(yīng)該可以達(dá)到10億劑以上。對(duì)14億人口來(lái)說(shuō),確實(shí)疫苗的供應(yīng)量還是不足的,我們繼續(xù)還在做三期,總之從“應(yīng)接盡接”的角度講,疫苗目前還是供不應(yīng)求。
3~17歲青少年有望在3月份開(kāi)學(xué)前獲批接種新冠疫苗
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:3歲到17歲的正在進(jìn)行申報(bào),從現(xiàn)在我們獲得的數(shù)據(jù)和國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)申請(qǐng)的程序來(lái)說(shuō),應(yīng)該說(shuō)到3月之前可以擴(kuò)大到3到17歲。
新冠疫苗臨床試驗(yàn)包含所有年齡段
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:從臨床觀察的設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),所有年齡段都進(jìn)行了觀察,都做了人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。3~17歲屬于青少年組;18~59歲是青壯年組;60歲以上是一組,從這三個(gè)大的年齡段來(lái)講,應(yīng)該是全部年齡段都能夠接種。之所以目前限制在18到59歲這個(gè)年齡段,是因?yàn)榍鄩涯杲M入組最早,數(shù)據(jù)最完整,出來(lái)得也最快,所以是首先推薦是這些人群接種。
如何確定自己是否適合接種新冠疫苗
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:接種疫苗一般是接種健康人群做預(yù)防的產(chǎn)品,接種之前需要注意以下幾個(gè)方面:①首先要看看自己是不是過(guò)敏體質(zhì),比方說(shuō)吃藥、打針過(guò)敏不過(guò)敏,還有包括花粉等等。②除此之外,還要看看以往有沒(méi)有遺傳性、先天性疾病,如果說(shuō)有這種疾病,一般都是不接種疫苗。③備孕以及孕期的孕婦也盡量不打疫苗。這些人群在打疫苗之前要認(rèn)真詢(xún)問(wèn),確定自己是不是要排除的受種者。
新冠疫苗打還是不打?聽(tīng)聽(tīng)專(zhuān)家怎么說(shuō)
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:從這次新冠疫情流行的廣度、嚴(yán)重程度和發(fā)病的情況,以及病史的情況來(lái)說(shuō),影響應(yīng)該是非常大的。從做疫苗的角度講,I期、II 期、Ⅲ期臨床,包括緊急使用,已經(jīng)證明了新冠病毒滅活疫苗它是非常安全,也是有效的。一個(gè)有效、安全的疫苗,針對(duì)新冠疫情的預(yù)防來(lái)講,我認(rèn)為應(yīng)該積極接種、廣泛接種,所以聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在號(hào)召大家“應(yīng)種盡種”。
新冠疫苗接種后注意事項(xiàng)
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:打完疫苗以后,需要在兩個(gè)時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行觀察:①緊急時(shí)間,也就是接種后30分鐘內(nèi),需要詢(xún)問(wèn)受種者情況,因?yàn)檫^(guò)敏等異常情況,一般都在30分鐘之內(nèi)容易發(fā)生。所以接種后,一般都要求在接種點(diǎn)留觀30分鐘,如果沒(méi)有特殊的異常表現(xiàn),就可以回家了。這是第一個(gè)觀察。②打完疫苗以后,一般要在24小時(shí)到48小時(shí)以?xún)?nèi),觀察一下注射局部有沒(méi)有不一樣的地方,比方說(shuō)紅、腫,全身有沒(méi)有頭疼、發(fā)燒,或者疲倦等等這些癥狀,這都是接種完疫苗以后需要注意的。除此之外,接種完疫苗后一般來(lái)說(shuō)避免劇烈活動(dòng),避免刺激注射局部,這些都是注射完以后要注意的事項(xiàng)。
注射局部疼痛、發(fā)燒、疲憊……新冠病毒疫苗接種不良反應(yīng)都在預(yù)期之中
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:從觀察到的I期、II 期、Ⅲ期臨床、緊急使用,還有現(xiàn)在重點(diǎn)人群接種情況觀察到的疫苗相關(guān)副反應(yīng)來(lái)講,注射局部疼痛,比較常見(jiàn),還有出現(xiàn)全身有輕度(疼痛)、發(fā)燒、疲憊的情況,遠(yuǎn)低于已經(jīng)上市的普通疫苗的副反應(yīng)。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)在海外進(jìn)行,會(huì)影響國(guó)內(nèi)接種的有效性嗎?
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng) 楊曉明:疫苗的I期、II 期是臨床試驗(yàn)是在國(guó)內(nèi)做的,Ⅲ期臨床由于國(guó)內(nèi)發(fā)病情況和流行情況,不適合做Ⅲ期臨床,因此我們從(2020年)6月底、7月初開(kāi)始,在國(guó)外,特別是中東等將近10個(gè)國(guó)家開(kāi)展了嚴(yán)格的雙盲對(duì)照隨機(jī),開(kāi)始進(jìn)行Ⅲ期臨床研究。Ⅲ期臨床研究打了大概將近6萬(wàn)多人,從數(shù)據(jù)來(lái)看,它的安全性非常好,有效性我們已經(jīng)對(duì)外公布了,是79.34%,將近80%的有效率。從有效率來(lái)說(shuō),一般疫苗都是在70%以上,這個(gè)是非常優(yōu)良的。我們?cè)冖笃谂R床,特別是對(duì)我們國(guó)家Ⅲ期臨床入組的人群來(lái)說(shuō),有將近125個(gè)國(guó)籍的人員,它的代表性還是很廣泛的。應(yīng)該說(shuō)Ⅲ期臨床公布的觀察到的安全性和有效性的數(shù)據(jù),對(duì)中國(guó)國(guó)內(nèi)使用的有效性應(yīng)該是一樣的,一樣有良好的保護(hù)效率。